[发明专利]一种治疗发作性睡病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种治疗发作性睡病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

发作性睡病是以白昼难以自我控制的嗜睡、发作性猝倒、睡眠幻觉、睡瘫为特征的睡眠疾病。根据是否伴发猝倒分为伴猝倒发作性睡病和不伴猝倒发作性睡病。发作性睡病的病因目前还不十分明确，通常认为与遗传、感染等相关。其人群患病率为0.03～0.16％，现有上升趋势，严重影响患者的生存质量，甚至会酿成意外事故而危及生命。

目前西药治疗主要适用于症状严重、发作频繁的患者。传统的中枢兴奋药因不良反应明显，目前已较少应用。新型中枢兴奋药如莫达非尼，安全性良好，但存在头痛、恶心、焦虑、紧张、口干、腹泻等不良反应；羟丁酸钠适应症多，运用范围较广，但亦有眩晕、共济失调、体重减轻、抑郁、胃肠功能紊乱等不良反应。抗抑郁药作为临床常用抗猝倒药，对睡瘫症和入睡前幻觉有一定的效果，但不良反应较其他药更多。

中医根据本病的临床特点，多认为本病属于“多寐”、“厥症”、“痫症”、“五软”、“梦魇”等范畴。关于本病的发病机制主要基于中医的睡眠理论基础上，从卫气、阴阳、脏腑、经络等方面进行了认识。而现代医家通过临床研究与观察，结合古代睡眠及多寐理论，在关于本病的病因病机上有了发展与深入，且进行了辨证分型，且从临床报道来看，有着很好的临床疗效和应用前景，既可缓解患者的症状，改善精神状态。而且更重要的是，中医药治疗可以帮助人体恢复正常的阴阳平和，整体调节患者的身体状态，避免或减轻药物的副反应，且复发率低。因为需要进一步开发治疗发作性睡病的中药。

发明内容

《丹溪心法·中湿》曰：“脾胃受湿，沉困无力，倦怠嗜卧。”《脾胃论·肺之脾胃虚论》言:“脾胃之虚，怠惰嗜卧。”《血证论》云:“倦怠嗜卧者，乃脾经有湿也。”发明人总结认为痰蒙心窍证多为脾虚湿盛的进一步发展而成。由于水湿内停、郁而成痰，也有因外感风寒、肺失和降、水液输布失常、津聚成痰、上扰心窍、痰蒙窍闭而成嗜睡。症见多寐、倦怠乏力、精神萎靡或喉中有痰、舌淡苔白腻、脉弦滑等。

本发明的目的是提供一种治疗发作性睡病的药物组合物，尤其适用于依据中医理论辨证为痰蒙心窍证。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗发作性睡病的药物组合物，其特征在于由石菖蒲、水茴香、丝瓜络、土箭芪、牛尾参、草豆蔻、白术、远志、商陆花、甘草为药用原料精心组方研制而成。

发明人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选如下技术方案：一种治疗发作性睡病的药物组合物，其特征在于由下述重量份的药用原料制成：石菖蒲7-12份、水茴香13-18份、丝瓜络10-15份、土箭芪7-12份、牛尾参15-20份、草豆蔻4-7份、白术8-13份、远志7-12份、商陆花6-11份、甘草4-7份。

进一步优选地，一种治疗发作性睡病的药物组合物，其特征在于由下述重量份的药用原料制成：石菖蒲10份、水茴香15份、丝瓜络12份、土箭芪10份、牛尾参15份、草豆蔻5份、白术10份、远志8份、商陆花10份、甘草5份。

进一步优选地，一种治疗发作性睡病的药物组合物，其特征在于由下述重量份的药用原料制成：石菖蒲12份、水茴香15份、丝瓜络15份、土箭芪12份、牛尾参20份、草豆蔻5份、白术12份、远志10份、商陆花8份、甘草6份。

本发明方解：水茴香健脾利湿，理气化痰；石菖蒲辛苦温，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，二药伍用，辛能开泄，温胜湿寒，化痰开窍为君药。白术善除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿；草豆蔻温中燥湿；行气健脾；土箭芪宽中理气，补脾益胃，三药伍用健脾益胃，行气燥湿为臣药。牛尾参甘辛平，健脾去湿，补肺益肾；丝瓜络祛风通络，化痰顺气，活血脉；远志入心开窍，宣散痰涎，醒发脾气，振作心阳安心神，商陆花能化痰开窍；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，五药为佐使药。诸药相互为用，互相作用，有化痰开窍，补脾益胃，健脾燥湿，利湿通络之效；痰浊清利则脑窍清利，脾健则气血化生有源，水湿痰浊难生，而荣养充沛，标本兼治。

本发明所用各药材的药理学研究现状如下所述。

水茴香：【性味】味辛；甘；性温。【归经】归肺；脾；胃经。【功能主治】健脾利湿；理气化痰。主水肿；胃痛；胸腹胀满；咳嗽；小儿乳积；疮疖【用法用量】内服：煎汤，10-15g。外用：适量，捣敷；或煎水洗。

丝瓜络：【性味】甘，平。【归经】归肺、胃、肝经。【功能主治】通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。【用法用量】4.5～9g。