[发明专利]治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物及制剂

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合 物及其制剂。

背景技术

肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪尤其是甘油三酯积聚过 多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成 体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖不是一般的身体臃肿，而是一种威胁 人类健康的慢性疾病，是一组常见的、古老的代谢症候群。肥胖症的分类方法很多，通常分 为单纯性肥胖(体质型肥胖症和获得性肥胖症)、继发性肥胖(继发于神经--内分泌--代谢 紊乱基础上的肥胖症，患者在原发病基础上表现为肥胖，而此时的肥胖症则是原发病的并 发症)和药物性肥胖。肥胖不仅影响人体线条的美观，而且还直接危害人体的健康。

现有技术中，有不少对肥胖症的中药治疗研究，如专利201510511509.7的申请文 件公开了一种具有减肥功能的赴港保健茶及其加工工艺，由茯苓、决明子、泽泻、荷叶、全叶 芦荟、左旋肉碱以及绿茶制备而成。又如专利201010533873.0公开的减肥、降血脂、降血粘 度的饮料及其制备方法，专利201310494712.9公开的健脾行水茶膏及其制备方法等等。并 且在临床上治疗肥胖引起的代谢失调的配方和各种各样的药也有很多，但是相对而言，治 疗的周期偏长，见效不明显，同时也存在一定程度上的口感差异。针对代谢失调，脾胃不合 的特点，发明人对用中药治疗代谢失调症，进行了长期研究总结，优选出一种疗效显著的中 药组合物。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种起效快、疗程短、治愈率高的治疗能量代 谢失衡引起的肥胖症的组合物及其制剂。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物，所述组合物主要由下 列重量份的原料药经加工制备而成：

本发明所提供的治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物具有健脾利湿、化浊降 脂、润肠通便等显著疗效，使脾气健运，气血流畅，集体的多余膏脂得以疏泄，从而达到合理 控制体重的目的，该组合物见效快，有效率高。

优选地，制备所述组合物的原料药的重量份数为：

优选地，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：

原料药通过添加上述六味中药，使本发明的配方药的配伍更科学，各原料药协同 作用起到健脾利湿、化浊降脂之功效，控制体重效果更佳。此外，添加上述六味药后，本发明 的组合物除了可以治疗代谢失衡引起的肥胖症外，还可以用于治疗高血压、高血糖以及高 血脂症状，且治疗效果好。

更进一步合理优化本发明的配方，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：

或，制备所述组合物所用原料的重量份数为：

为了服用及携带方便，本发明提供由治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物和 辅剂制成的制剂，所述制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂，所述组合物和辅料的重量比 为1:2.5-6。

进一步的改进，所述制剂为颗粒剂，所述辅料由以下重量份数的成分组成：92-220 份的预凝胶淀粉、60-160份的对氨基苯甲酸钠、66-135份的聚乙烯吡咯烷酮、45-92份的硬 脂酸镁以及20-58份的十二烷基硫酸钠。其中，预凝胶淀粉和对氨基苯甲酸钠作为基质，助 于颗粒的成型，提高了制剂的稳定性；而预凝胶淀粉与聚乙烯吡咯烷酮配合使用，使颗粒剂 制粒时分布均匀，提高其成型性，同时助于颗粒剂的溶出。硬脂酸镁助于颗粒成型，其配合 十二烷基硫酸钠的使用，改善了硬脂酸镁的疏水性造成的崩解迟缓的问题。

进一步地的改进方案中，所述辅料还包括重量份数为52-105份的交联羧甲基纤维 素钠、62-90份的月桂醇硫酸钠以及22-41份的吐温-80。三者混合使用具有协同作用，显著 提高颗粒的崩解和药物的溶出度，且进一步增强了中药组合物的生物利用度。

通过对辅料用量的最优化，进一步得到如下配方，制备所述制剂所用组合物及辅 料的重量份为：

本发明另一方面还提供了治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物的制备方法， 包括如下步骤：

a)原料药的提取：