[发明专利]治疗气血亏虚的中药组合物及制剂

权利要求书

1.一种治疗气血亏虚的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

灵芝1-45五味子1-50酸枣仁1-35银杏叶1-40

远志1-40百合1-35。

2.如权利要求1所述的治疗气血亏虚的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料药的重量份数为：

灵芝10-25五味子15-30酸枣仁10-25银杏叶9-23

远志9-23百合8-20。

3.如权利要求2所述的治疗气血亏虚的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物还包括如下重量份的原料药：

诃子6-18山茱萸5-15桔梗5-15浮小麦4-12。

4.如权利要求2-3中任一项所述的治疗气血亏虚的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

灵芝22五味子25酸枣仁18银杏叶18

远志20百合16；

或，制备所述中药组合物所用原料的重量份数为：

5.权利要求3-4中任一项所述的治疗气血亏虚中药组合物的制备方法，包括以下步骤，

1)将灵芝、远志、诃子以及浮小麦药材粉碎，过筛片孔径为28-30mm，过筛后加入8倍量的水充分浸泡后，进行第一次煎煮，煎煮3.5h；过滤煎煮液后，加入6倍量的水进行第二次煎煮，时间1h；再次过滤煎煮液后，加入5倍量的水，进行第三次煎煮，时间1h；合并三次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.02-1.15，在温度为75-85℃、压力为0.04MPa条件下进行真空干燥，制得细粉1；

2)将五味子、酸枣仁和百合送入微波烘箱，控制温度115℃进行微波烘焙1h，粉碎过80目，得细粉2；

3)将银杏叶、山茱萸和桔梗绞制成末，然后加入含有0.4-0.6％维生素C的水8-10倍量浸泡4小时，煎煮提取2次，每次1.5小时，煎煮温度为90℃，合并两次煎煮液，过滤去渣，加入蜂蜜水搅拌均匀，在50-55℃下浓缩至原液体积的20-30％，得浓缩液；

4)将细粉1、细粉2混合，取重量份20-30％的浓缩液喷润均匀，送入微波烘箱，控制温度50-60℃进行微波烘焙至干燥，重复此操作直至浓缩液用完，再精磨至60目，即得中药组合物。

6.由权利要求1-4中任一项所述治疗气血亏虚的中药组合物和辅料制备的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂，所述中药组合物和辅料的重量比为1:1.8-4；

所述辅料由以下重量份数的成分组成：20-55份的糊精、16-24份的果葡糖浆、7-15份的共聚维酮、8-22份的交联聚维酮、6-15份的十二烷基硫酸钠以及10-18份的双歧糖。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述制剂为包裹有肠溶型包衣的片剂，所述肠溶型包衣由肠溶型包衣材料制成，所述肠溶型包衣材料包括重量份数为4-10份的乙基纤维素、5-14份的肠溶性丙烯酸II树脂以及2-6份的甲基丙烯十二酯。

8.一种如权利要求7所述的的制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

a)将组合物粉末经超微振动磨粉碎得到超微细粉；

b)片剂的制备：

将所述重量份的糊精、果葡糖浆、双歧糖、1/2处方量的交联聚维酮和1/2处方量的十二烷基硫酸钠置于研钵，研磨，加入超微细粉的组合物中，继续研磨1h，转速为200rmp，研磨后过120目筛，混合粉末制粒，即得颗粒药物；

将步骤b)的颗粒药物加入1/2处方量的交联聚维酮和1/2处方量的十二烷基硫酸钠，混合均匀后，整粒，压片机压片，制得片剂；

c)肠溶型包衣的制备：

将所述重量份的乙基纤维素、肠溶性丙烯酸II树脂溶于40-50％乙醇溶液，搅拌均匀，加入甲基丙烯十二酯，混匀并滤过，制得肠溶包衣液；

d)肠溶型包衣片剂的制备：

将所述片剂放入包衣锅中，喷入步骤c)所制备的肠溶包衣液，使片剂表面均匀湿润，干燥蒸发溶剂；

e)反复d)步骤，冷冻干燥，除尽残余溶剂，制得肠溶型包衣片剂。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述超微细粉的粒径为6-10μm。

10.如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物在制备用于治疗气血不足、体虚的药品或保健食品中应用。