[发明专利]一种治疗尿毒症中草药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗尿毒症的中草药制剂，其特征是以麻黄、威灵仙、御苁蓉、土茯苓、红花、蒲公英、大黄、桃仁、生黄芪、桂枝、附子、知母、荔枝核、五指毛桃、马鞭草、叶下珠、白茅根、仙灵脾、石苇、国老中药材为原料制成。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于原料药的重量份量为：麻黄2％-10％、威灵仙3％-12％、御苁蓉5％-15％、土茯苓3.5％-13％、红花1.5％-8％、蒲公英4.5％-14％、大黄4％-14％、桃仁2.5％-11％、生黄芪4％-18％、桂枝2.8％-14％、附子10％-20％、知母2.2％-16％、荔枝核3.2％-15％、五指毛桃4.5％-16％、马鞭草2.6％-13％、叶下珠2.4％-12％、白茅根2.2％-11％、仙灵脾5.5％-16％、石苇2.4％-11％、国老1.5％-8％.总重量为100％。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于包括胶囊剂、片剂、包薄膜衣片、颗粒剂、软胶囊剂、合剂。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于其制备工艺为：

(1)所述的胶囊、片剂制剂中直接入药国老细粉、部分生黄芪细粉。其他药材入药方式为：

①取麻黄段制成醇提液，过滤，浓缩成清膏或稠膏，备用；

②剩余净生黄芪(最粗粉)与威灵仙(粗粉)、车前草、蒲公英、大黄(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御苁蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、马鞭草、叶下珠、白茅根、仙灵脾、石苇加水煎煮，煎煮液浓缩成清膏，加乙醇至溶液含醇量达50％-55％沉淀，滤取上清液，浓缩成稠膏，备用；

③取红花加水与80℃-95℃提取，提液过滤，浓缩成稠膏，备用；

④胶囊剂制备步骤：将所述的国老细粉、部分生黄芪细粉灭菌后加入到①②③混合稠膏中，混合均匀，真空低温干燥(60℃)，得干膏，粉碎成60-80目细粉，加入适量硬脂酸镁，混合均匀，分装胶囊。

⑤片剂的制备：将所述的国老细粉、部分生黄芪细粉灭菌后加入到①②③混合稠膏中，混合均匀，加入70％糖浆适量(以制成适宜软材为度)，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，即得。

(2)所述的制剂软胶囊、颗粒剂、合剂，其特征在于，麻黄、威灵仙、御苁蓉、土茯苓、红花、蒲公英、大黄、桃仁、生黄芪、桂枝、附子、知母、荔枝核、五指毛桃、马鞭草、叶下珠、白茅根、仙灵脾、石苇、国老中药材的入药方式为：

①取麻黄段制成醇提液，过滤，浓缩成清膏或稠膏，备用；

②取净生黄芪(最粗粉)与威灵仙(粗粉)、车前草、蒲公英、大黄(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御苁蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、马鞭草、叶下珠、白茅根、仙灵脾、石苇、国老(最粗粉)，加水煎煮，煎煮液浓缩成清膏，加乙醇至溶液含醇量达50％-55％沉淀，滤取上清液，浓缩成稠膏，备用；

③取红花加水与80℃-95℃提取，提液过滤，浓缩成稠膏，备用；

④软胶囊的制备：

A、将所述的①②③稠膏置配料罐混合均匀，备用；

B、取明胶制成符合要求胶丸，将A混合物灌装制软胶丸，除湿、干燥，剔除废丸，即得。

⑤颗粒剂的制备：将所述的①②③清膏或稠膏混合均匀，加入辅料蔗糖粉，充分混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，混合均匀，分装，即得。

⑥合剂的制备：

A、取麻黄段制成醇提液，过滤，浓缩成浓缩液备用；

B、取净生黄芪(最粗粉)与威灵仙(粗粉)、车前草、蒲公英、大黄(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御苁蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、马鞭草、叶下珠、白茅根、仙灵脾、石苇、国老(最粗粉)，加水煎煮，煎煮液浓缩成清膏，加乙醇至溶液含醇量达50％-55％沉淀，滤取上清液，浓缩成浓缩液备用；

C、取红花加水与80℃-95℃提取，提液过滤，浓缩成浓缩液，备用；

D、将A、B、C浓缩液置配液罐中，加入适量甜菊苷，搅拌均匀，分装，灭菌，即得。