[发明专利]用于治疗女性骨盆病症，具有可吸收性和不可吸收性特征的移植物

说明书

本申请是申请日为2011年10月6日的题为“用于治疗女性骨盆病症，具有可吸收性和不可吸收性特征的移植物”的中国专利申请No.201180056127.X的分案申请。

优先权

本申请要求于2010年10月6日提交，标题为BIOABSORBABLE MESH FOR SURGICAL IMPLANTS的美国临时专利申请序列号61/390,370的权益，将其公开的内容结合在此以供参考。

技术领域

本发明涉及用于治疗女性骨盆病症的可移植性外科手术网状物，并且更具体地涉及含有可吸收性材料和不可吸收性材料的可移植性外科手术网状物。可移植性外科手术网状物具体用于涉及将全部或部分的网状物经阴道插入到目标骨盆区域的操作。

背景技术

可移植性外科手术网状物已经广泛地用于多种不同外科手术操作，如疝气修复、骨盆底修复、用于治疗大便失禁和尿失禁的尿道吊带术(urethral slings)，以及很多其他操作。

例如，尿失禁是通常影响所有年龄女性的失调。不能控制排尿可以在生理上和心理上影响受试者。尿失禁可能干扰受试者的日常活动以及影响生活质量。应激性尿失禁是尿失禁的一种类型。包含用力、咳嗽、和举起重物的动作可能引起具有应激性尿失禁的女性非自愿地排尿。

多种生理病症引起女性尿失禁。通常通过独立地或联合发生的两种病症引起应激性尿失禁。一种病症，称为固有括约肌缺陷(ISD)，当尿道括约肌不能适当地合紧时发生。在应激活动期间ISD可能引起尿从尿道漏出。第二个病症，称为运动过强，当骨盆底削弱或损伤时发生，并且响应于腹内压力的增加，引起膀胱颈和近端尿道旋转和下降。例如，当由于例如由咳嗽产生的张力增加腹内压力时，经常导致尿漏出。

用于治疗应激性尿失禁的一种方法包含放置吊带以压缩尿道括约肌，或放置吊带以便为膀胱颈和近端尿道提供“逆行停止装置”(“back stop”)。为膀胱颈和近端尿道提供支持物将尿道保持在正常的解剖位置，同时提升将尿道放置在正常解剖位置以上。

其他骨盆组织失调包括膀胱突出、脱肛(直肠膨出，rectocele)、肠疝、和脱垂如阴道穹窿脱垂(vaginal vault prolapse)。骨盆失调(例如这些)可源于对正常骨盆支持系统的削弱或损伤。由于缺乏支持物，多种结构(如子宫、膀胱、尿道、小肠、或阴道)可以开始从它们正常位置脱落。称为“骨盆底病症”的病症包括通过削弱或损害盆底肌肉(包括提肌)引起的病症。

膀胱突出是，当例如通过撕裂，削弱女性膀胱和阴道(耻骨宫颈筋膜)之间的坚硬纤维壁，以容许膀胱脱肠进入阴道中，而发生的医学病症。脱肛是直肠的前壁凸出进入阴道中。直肠壁可变薄和变弱，并且利用来自肠的压力，它可膨胀出来进入阴道中。肠疝是具有或不具有腹部内脏的腹膜腔的衬里的疝气。可以在后部通过或不通过阴道反转来发生肠疝。

例如，某些类型的骨盆底修复操作可以涉及通过相对小的切口，经阴道接入内部组织。操作可以涉及支持部件(例如网状物吊带或移植物)经阴道插入，用于支持特定组织。支持部件可以包括置放在阴道穹窿组织处的中心组织支持部分，和通过相应的组织通路移动的延伸部分，以及锚定在目标解剖部位处的它们的末端。

在经阴道操作中，移植物的部分接触或经过阴道黏膜组织，其是身体独特的解剖区域，并且为涉及植入的网状物的外科手术操作提出了某些挑战。通过没有任何腺体的扁平上皮来排列阴道黏膜，并且上皮下层含有阴道血管。阴道分泌物含有阴道上皮细胞和德得来因氏杆菌。德得来因氏杆菌是生活在阴道内的共生物种，并且所述杆菌代谢阴道上皮细胞中的糖原，产生乳酸。这将阴道pH降低到5.0附近，对于很多其他物种(包括病原体)该值太低。在经阴道操作期间或之后可以附连到移植物上的上皮细胞和杆菌具有以下外科手术移植/固定的含义。例如，移植物表面的上皮化可以阻止期望的组织向内生长并且在网状物周围愈合。

因此，对于改进的可移植性外科手术网状物存在需要，其减少或减轻与治疗女性骨盆病症相关的问题。

发明内容

通常，本发明涉及移植物，其包括网状物部分，并且配置成用于经阴道移植和放置在骨盆区域，移植物包含不可吸收性和可吸收性材料。本发明的实施方式提供涉及经改善的组织整合到网状物中、减少感染可能性、在移植之后改善患者舒适度、或它们的组合的益处。