[发明专利]一种中药口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药口服制剂，其特征在于：由以下重量份比的原料组成：千斤拔20-40份、独 活15-35份、杜仲15-35份、熟地20-40份、当归12-28份、桃金娘9-21份、党参12-28份、 白术12-28份、肉桂9-21份、桑寄生9-21份、续断9-21份、川芎12-28份、防风9-21份、 紫苏6-14份、生姜6-14份、香附9-21份、知母12-28份、化橘红12-28份、甘草9-21份。

2.根据权利要求1所述的一种中药口服制剂，其特征在于，由以下重量份比的原料组成： 千斤拔24-36份、独活20-29份、杜仲20-29份、熟地24-35份、当归16-23份、桃金娘12-18 份、党参16-23份、白术16-23份、肉桂12-18份、桑寄生12-18份、续断12-18份、川芎 16-23份、防风12-18份、紫苏8-12份、生姜8-12份、香附12-18份、知母16-23份、化 橘红16-23份、甘草12-18份。

3.根据权利要求1所述的一种中药口服制剂，其特征在于，由以下重量份比的原料组成： 千斤拔30份、独活25份、杜仲24份、熟地28份、当归20份、桃金娘15份、党参18份、 白术20份、肉桂15份、桑寄生14份、续断14份、川芎18份、防风15份、紫苏10份、生 姜10份、香附15份、知母20份、化橘红18份、甘草15份。

4.根据权利要求1或2或3所述的一种中药口服制剂，其特征在于所述的中药口服制剂 还含有药剂上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的一种中药口服制剂，其特征在于所述的口服制剂选自汤剂、口 服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂中的任意一种。

6.根据权利要求5所述的一种中药口服制剂，其特征在于所述的药剂上可接受的辅料选 自淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、羧甲基纤维素钠、交 联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、柠檬酸、亚硫酸钠、苯甲酸酸钠中的任意一种或 几种。

7.根据权利要求1或2或3所述的一种中药口服制剂在治疗妇女产后腰痛的药物中运用。

8.一种制备权利要求1中药口服制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

a.按重量份计，取千斤拔、独活、熟地、当归、桃金娘、党参、白术、肉桂、桑寄生、 续断、川芎、防风、紫苏、生姜、香附、知母、化橘红、甘草,将以上原药材切成2-10mm的 厚片或块；

b.取杜仲，刮去残留粗皮，洗净，切块或丝，使与盐水(杜仲：食盐比为100：3-5)充 分拌透吸收，然后置锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干；

c.将步骤a、b中全部处理好的原料加入提取容器中，加入药材重量4-20倍水、浸泡0-2 小时，加热煎煮1-3次，每次0.5-3小时，获得水提取液，将水提取液浓缩至相对密度为 1.10-1.20(60℃-70℃)的浓缩液；

d.在浓缩液中加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到活性成分精制液；

e.活性成分精制液加入药学上可接受的辅料，进一步制成口服制剂。

9.根据权利要求8所述的制备工艺，其特征在于：所述加入乙醇为体积分数85％-100％的 乙醇。

10.根据权利要求8所述的制备工艺，其特征在于：所述的口服制剂选汤剂、口服液、片 剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂中的任意一种。