[发明专利]一种经心尖植入的二尖瓣气囊闭合板阻塞体及植入方法

说明书

技术领域

本发明涉及人体心脏修复技术和医疗器械领域，尤其是一种能修复心脏二尖瓣反流的器械。

背景技术

人体心脏和瓣膜如图1所示，左心室3位于心尖4左上方，二尖瓣2位于左心房1和左心室3之间，二尖瓣2控制血液从左心房1单向流入左心室3。功能失调的二尖瓣2会导致二尖瓣2的两瓣叶关闭不全，使血液在心脏收缩期从左心室3反流回左心房1。二尖瓣反流将引起肺充血和左心室3肥大，最终导致病人的心衰和死亡。

二尖瓣2的结构如图2所示，二尖瓣2是一个复杂的承受血压的单向阀结构，由瓣环2.1、前瓣叶2.2、后瓣叶2.3、腱索2.4、乳头肌2.5和左心室壁上的心肌组成。乳头肌2.5附着于左心室壁上，前瓣叶2.2、后瓣叶2.3附着在瓣环2.1上。瓣环2.1是一个连接前瓣叶2.2、后瓣叶2.3和左心室壁的内部组织结构。根据瓣环2.1的组织结构，它被分成前内侧段的纤维层和后外侧段的肌肉层。腱索2.4起始于乳头肌2.5，附着于瓣叶上，能够防止心脏收缩时前瓣叶2.2、后瓣叶2.3塌陷进入左心房1。

功能正常的二尖瓣闭合时的状态如图3、图4所示，二尖瓣关闭后前瓣叶2.2、后瓣叶2.3之间没有间隙，前后瓣叶结合处5之间完全闭合，不会产生反流现象。当二尖瓣2闭合时的状态如图5、图6所示时，二尖瓣2的前后瓣叶结合处5之间有间隙出现，前后瓣叶结合处5间的间隙使血液在心脏收缩时从左心室3回流到左心房1（如图5中的箭头所示的反流方向），这种回流称为二尖瓣反流，二尖瓣反流会降低心脏效率并导致心衰。

目前，对于二尖瓣反流的治疗方法，主要有瓣环整形术、机械二尖瓣或生物二尖瓣的移植等等，这些大多需要开胸、开心，对人体创伤大，可靠性不高，导致治疗后5年内50%的二尖瓣反流重新复发。现有的比较先进的微创治疗方法是通过二尖瓣钳夹，将前后瓣叶边缘的中点夹在一起，形成两个独立的血流通道，减少血液的反流，但是这种方法有残余反流发生。

发明内容

本发明的目的是解决现有二尖瓣反流治疗方法存在的问题，提供一种修复二尖瓣反流的经心尖植入的二尖瓣气囊闭合板阻塞体，阻塞二尖瓣的反流通道，有效防止二尖瓣的反流；本发明同时还提供该二尖瓣气囊闭合板阻塞体的植入方法，经微创手术植入到二尖瓣前后瓣叶闭合处的反流孔位置，不需要开胸、开心，对人体创伤小，无残余反流发生，可靠性高。

为了达到以上目的，本发明一种经心尖植入的二尖瓣气囊闭合板阻塞体采用的技术方案是：所述二尖瓣气囊闭合板阻塞体包括气囊闭合板、导引线、导向环和固定塞，所述固定塞固定植入在心脏的心尖处，所述气囊闭合板内部是一个气囊，位于心脏的前后瓣叶结合处；在前后瓣叶结合处的左、右侧的二尖瓣环中各固定植入有一个钩卡，左、右两根导引线分别穿过同侧的钩卡且固定连接气囊闭合板的同侧上部，气囊闭合板的左下部和右下部各固定连接一个导向环，左、右两根导引线各自穿过同侧的导向环并固定连接到固定塞；在气囊闭合板的下底边连接有输液管且输液管通过固定塞延伸到体外，输液管与气囊闭合板内部相通，输液管上设置单向阀，经输液管能向气囊闭合板内部充入气体或可固化液体。

进一步地，气囊闭合板下底边缘固定连接牵引线一端，牵引线另一端固定连接固定塞。

所述经心尖植入的二尖瓣气囊闭合板阻塞体的植入方法采用的技术方案是：在胸部左侧心尖位置做一个小切口直通心尖，在心尖位置做一个荷包手术，将心尖套管从荷包中插入左心室，收紧荷包固定心尖套管，还包含以下步骤：

A、将导引线穿在钩卡上，钩卡放置在钩卡植入导管中，钩卡植入导管经心尖套管进入左心室到达前后瓣叶结合处，通过推杆将钩卡从钩卡植入导管中推出，使钩卡插入在二尖瓣环中；先后两次分别将两个钩卡分别植入在前后瓣叶结合处的左、右侧的二尖瓣环中；在两个钩卡植入后退出钩卡植入导管，穿过钩卡的两根导引线的两端都通过心尖导管引到体外；

B、在体外先将气囊闭合板、导向环、单向阀以及输液管一端组成一个整件，将体外的两根导引线一端各自分别和气囊闭合板同侧上部固定连接、另一端各自分别穿在同侧的导向环；再将气囊闭合板卷曲成圆柱体，将圆柱体的整件放入闭合板植入导管中，闭合板植入导管经心尖套管进入到左心室内部，推出气囊闭合板使其展开，穿过导向环的导引线经植入导管引向体外，最后拉紧导引线使气囊闭合板的左上部和右上部分别位于同侧的钩卡位置，输液管另一端则经闭合板植入导管伸出在体外；

C、退出闭合板植入导管，通过输液管将气体或可固化液体输入到气囊闭合板内部，使气囊闭合板充涨成型，通过固定塞锁紧输液管和导引线。