[发明专利]一种喷鼻水及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物组合物领域，具体涉及一种喷鼻水及其制备方法。

背景技术

近年来，随着大气污染不断加剧，空气中的各种病原微生物以及过敏原的 数量增加，各种鼻腔炎症的发病率逐渐上升。

鼻腔炎症是指由病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎症，包括多个种类，如慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、 萎缩性鼻炎等。鼻腔炎症不仅会带来鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状，而 且会引发多种并发症。同时，鼻腔炎症容易复发，不易治愈，严重影响患者的 正常工作、学习等活动。

目前常用的治疗鼻炎的药物有很多种，包括内服冲剂、丸剂以及外用喷剂 等。内服药物须经消化道分解之后，再经全身循环送至鼻腔粘膜，到达鼻部的 药量很少，用药效率较低。而外用药物通常只能暂时改善鼻腔通气状况，单次 用药之后药效持续时间较短，需要每日多次用药，使用不便。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种喷鼻水及其制备方 法。所述喷鼻水配方简单，起效迅速，使用安全，能够有效促进鼻腔内脓性分 泌物的排出，单次用药的药效能够持续12小时以上，治愈率高。所述喷鼻水的 制备方法提取效率高，提取过程无有机溶剂残留，适合大量生产。

本发明所采用的技术方案为：

一种喷鼻水，采用的原料组分包括：

穿心莲10-60重量份、肿节风10-60重量份、冰片0.2-3重量份、辛夷花5-30 重量份、麻黄0.2-1.2重量份、蟾酥0.2-0.9重量份。

进一步地，采用的原料组分包括：

穿心莲10-20重量份、肿节风10-20重量份、冰片0.2-1重量份、辛夷花5-10 重量份、麻黄0.2-0.4重量份、蟾酥0.2-0.3重量份。

进一步地，采用的原料组分包括：

穿心莲10重量份、肿节风12重量份、冰片0.2重量份、辛夷花6重量份、 麻黄0.2重量份、蟾酥0.2重量份。

一种所述的喷鼻水的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以上重量份称取穿心莲、肿节风、辛夷花和麻黄，灭菌；

(2)将步骤(1)中所得的灭菌后的各原料组分分别干燥，粉碎，过筛， 得到穿心莲粗颗粒、肿节风粗颗粒、辛夷花粗颗粒和麻黄粗颗粒；

(3)将步骤(2)中所得的穿心莲粗颗粒放入超临界萃取罐中，密封，充 入二氧化碳，进行萃取，分离，得到穿心莲提取物；

将步骤(2)中所得的肿节风粗颗粒放入超临界萃取罐中，密封，充入二氧 化碳，进行萃取，分离，得到肿节风提取物；

取步骤(2)中所得的麻黄粗颗粒，进行乙醇回流提取，得到麻黄提取物；

取步骤(2)中所得的辛夷花粗颗粒，进行水蒸气蒸馏提取，得到辛夷花提 取油；

(4)按照以上重量份称取冰片和蟾酥，灭菌，粉碎备用；

(5)将步骤(3)中所得的穿心莲提取物、肿节风提取物、麻黄提取物、 辛夷花油以及步骤(4)中所得的粉碎后的冰片和蟾酥进行充分混合，得到混合 物，向所述混合物中加入无水乙醇和蒸馏水，充分混合，过滤，分装，即得所 述喷鼻水。

进一步地，步骤(1)中采用的灭菌方法为湿热灭菌法，所述湿热灭菌法的 灭菌温度为121℃，灭菌时间为30min。

进一步地，步骤(2)中使用烘干方式对步骤(1)中所得的各原料组分进 行干燥，干燥温度为70-80℃，干燥时间为6-8小时；粉碎过筛后，所得穿心莲 粗颗粒、肿节风粗颗粒、辛夷花粗颗粒和麻黄粗颗粒的颗粒尺寸为20-80目。

进一步地，步骤(3)中对所述穿心莲粗颗粒进行超临界萃取时，采用二氧 化碳的流量为2-10Kg/h，萃取温度为45-60℃，萃取时间为2-3h，萃取压力为 25-35MPa，分离压力为4-8MPa，分离温度为40-45℃；

对所述肿节风粗颗粒进行超临界萃取时，采用的二氧化碳的流量为 4-15Kg/h，萃取温度为50-65℃，萃取时间为2-3h，萃取压力为25-40MPa，分 离压力为5-10MPa，分离温度为30-40℃；

对所述麻黄粗颗粒进行乙醇回流提取时，向所述麻黄粗颗粒中加入8-10倍 量体积分数为80％的乙醇，回流提取2-3次，每次1-2h，合并，蒸发回收乙醇， 得到所述麻黄提取物；