[发明专利]一种中药制剂生发丸的鉴定方法

说明书

本发明公开了一种中药制剂生发丸的鉴别方法。具体方法为对中药制剂生发丸中的黑芝麻、蛇床子、骨碎补、当归、何首乌、牛膝、补骨脂、黄芪、苦参使用薄层色谱法进行检测。本发明优化了从中药组合物中分离纯化黑芝麻相关成分的方法，使得其薄层色谱斑点清晰，重现性好；同时优化后的黑芝麻分离纯化和薄层色谱方法，同样适用于蛇床子的分离纯化及薄层色谱检测，简化了分别检测的操作，减少了成本；通过本发明对中药制剂生发丸的鉴别，提高了产品稳定性，有利于工业化生产的质量控制。

技术领域

本发明涉及一种药物组合物的鉴定方法，具体而言，涉及一种中药制剂生发丸的检测方法，属于中药检测技术领域。

背景技术

脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多。肾虚使精血不足，精血不足导致头发缺少营养供应，会引起头发脱落。

中药生发丸主要用于肝肾不足所致须发早白，头发稀疏、干枯、斑秃脱发。中药生发丸为多种中药的组合制剂，其主要包括以下原料药：何首乌、补骨脂、牛膝、当归、茯苓、枸杞子、菟丝子、女贞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、熟地黄、桑寄生、核桃仁、沙苑子、蛇床子、紫河车、骨碎补、黄芪、制黄精、五味子、灵芝、地黄、侧柏叶、苦参和山楂。生发丸中的原料药何首乌补益精血、乌须发、补肝肾；当归养血、活血、补血，发为血之余，因而有生发作用；侧柏叶凉血止血、生发乌发；女贞子滋肝补肾，乌须黑发、生发。

目前市面上存在多种不同中药配方和制作工艺的生发丸，但缺乏对中药制剂生发丸进行鉴定的有效方法。生发丸是由二十六味中药组成，虽然多种药材都已存在确定的检测方法，但其中，从中药组合物中分离纯化并且鉴定黑芝麻的方法还存在样品纯度低而检测精度不高的弊端，同时，经过检索，并未发现能在同一分离纯化和薄层色谱检测条件下，对中药组合物中的黑芝麻和蛇床子同时进行检测的方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药制剂生发丸的鉴定方法。

本发明的中药制剂生发丸由如下中药药材组成：何首乌、盐补骨脂、牛膝、当归、茯苓、枸杞子、盐菟丝子、女贞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、熟地黄、桑寄生、核桃仁、沙苑子、蛇床子、紫河车、骨碎补、黄芪、制黄精、五味子、灵芝、地黄、侧柏叶、苦参和山楂。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：本发明中中药制剂生发丸中的黑芝麻和蛇床子的检测方法：

S1. 制备供试品溶液：取中药制剂生发丸水蜜丸10g或大蜜丸14g，研细或剪碎，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2 ml，加于中性氧化铝柱上，加入无水乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

S2. 制备对照品溶液：另取蛇床子对照药材0.2g、黑芝麻对照药材0.4 g，分别加无水乙醇20ml，同步骤S1制成黑芝麻对照药材溶液和蛇床子对照药材溶液，再取芝麻素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的黑芝麻素对照溶液；

S3. 检测：照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，分别吸取步骤S1制备的供试品溶液，步骤S2制备的黑芝麻对照药材溶液、蛇床子对照药材溶液及黑芝麻素对照溶液各5µl，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷－乙醚－乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置356nm紫外光灯下检视；

S4. 结果判定：步骤S1制得供试品色谱中，在与蛇床子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，再于105℃加热至斑点显色清晰，步骤S1制得供试品色谱中，在与黑芝麻对照药材和芝麻素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

优选地，如上所述的的中药制剂生发丸中芝麻和蛇床子的检测方法，在步骤S3中，所述展开剂，环己烷、乙醚、乙酸乙酯的体积比为20:5.5:2.5。