[发明专利]一种用于膝关节置换术后镇痛安神的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于膝关节置换术后镇痛安神的中药组合物，属于中医中药领域。

背景技术

全膝关节置换术(TKA)是治疗膝关节严重疾患、解除膝关节疼痛、重建膝关节功能的主要手段，已成为全世界治疗终末期膝关节疾病的有效方法之一。但是TKA术后常会引起持续数天至数周的中到重度疼痛，是困扰患者的一个突出问题。约95％的手术患者会对疼痛的恐惧而引起担心、焦虑和不安，有些则引起心慌、血压升高、血糖代谢异常。术后因疼痛而不敢早期锻炼，积极接受物理治疗，因此容易出现深静脉血栓形成、肺栓塞、感染等并发症；还可导致患者内环境紊乱、焦虑，恶化患者短期生活质量，延长恢复时间，增加医疗费用和致残率，降低患者满意度。

临床试验表明，TKA术后积极有效的围产手术前疼痛控制可以缓解患者的紧张情绪，利于患者积极参与早期的功能锻炼，降低下肢血栓和围术期并发症的发生率，改善睡眠，增强免疫力，从而明显改善术后结果和患者满意度，促进机体功能的恢复。

因此，TKA围术期疼痛处理一直为临床所关注。目前常用的的镇痛方法有，静脉镇痛、硬膜外镇痛、连续股神经阻滞、关节局部注射药物镇痛、冷冻疗法等。但是都存在一定问题，如静脉镇痛，虽然实施方便、起效快、适用范围广、对肌力影响小、易于控制，已被广泛用于术后镇痛；但静脉注射不可避免的需要使用阿片类药物，其固有的副作用如恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、便秘等在一定程度上限制了其应用。持续硬膜外镇痛能提供满意的镇痛效果，对呼吸功能影响小、肠蠕动恢复快，但此法可导致术后低血压，有时可使运动受限，影响术后康复训练的实施，其潜在的恶心、呕吐、头痛、尿潴留、硬膜外血肿、感染的风险和不可逆的神经损害以及脊椎感染等并发症。

总之，上述方法均存在一定的缺陷，且以单一药物治疗为主，缺乏系统化的围手术期疼痛控制方法。且TKA患者中高龄患者所占的比例较高，对术后镇痛的要求较高，如完善的术后镇痛、利于术后康复锻炼、对老年人生理干扰小、副作用少等。目前还没有理想的镇痛安眠药物。

发明内容

本发明的目的在于克服传统治疗中的不足，利用中医药所长，有针对性的研发了一种用于膝关节置换术后镇痛安神的中药组合物，配合使用气雾剂和药枕，气雾剂具有迅速镇痛消肿的作用，药枕可以镇静安神，疗效确切，极大促进术后康复。

本发明技术方案如下，一种用于膝关节置换术后镇痛安神的中药组合物，按重量份计，包括如下原料药：

组分一：金不换3-10份、藁本5-10份、徐长卿5-12份、红花10-15份、陆英5-10份、鸡血藤10-20份、川牛膝10-20份、独活5-10份、威灵仙6-9份、黄芪10-30份，当归10-30份，延胡索10-30份，桑寄生10-15份，秦艽10-15份，赤芍10-15份，海风藤6-12份、穿山龙6-12份；

组分二：当归50-80份、远志30-60份、淡竹叶20-50份、胆星20-50份、佩兰20-50份、薰衣草20-50份、野菊花20-50份。

本发明中药组合物的制备方法是，

组分一制成中药气雾剂：(1)将黄芪、川牛膝、桑寄生、威灵仙、金不换、藁本、徐长卿、陆英分别粉碎过20目筛，投入提取罐中。加入药材量8倍量的水，热回流提取2小时，共提2次。水提液过滤后浓缩到相当于药材的1-2倍，60％乙醇沉24小时，醇沉液减压抽滤，滤液浓缩；

(2)将当归、独活、秦艽、青风藤、鸡血藤、穿山龙、赤芍、红花分别粉碎过20目筛，加入药材量1倍的75％乙醇润湿后，密闭，放置1小时；然后以1ml/min速度渗漉，渗漉液的总量为14倍药材量；渗漉完后，减压回收溶剂至2倍体积，浓缩；

(3)将各药物提取液合并浓缩，加入适量薄荷油、吐温-80，混合澄清，滤过，灌装即可。

使用时，常规清理患处后将气雾剂均匀喷洒在整个创面，晾干后，再喷一次气雾剂，每天用药二至三次。

组分二制成药枕：将当归、远志、淡竹叶、胆星、佩兰、薰衣草、野菊花除杂、粉碎过20目筛，混合均匀，装入40厘米×30厘米白布袋内，外套棉布枕套使用。每天应枕用8小时以上。