[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法。

背景技术

溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，本病见于任何年龄，多发于20-40岁的青壮年。病变主要局限于结肠黏膜及黏膜下层，以溃疡为主。该病在欧美国家比较常见。随着对本病认识的深入和诊断手段的日趋完善，我国发病也明显增高，也常有重症报道。该病起病缓慢，少数急性起病，病程为一种慢性经过，表现为发作期与缓解期交替出现，但是也有一部分患者症状逐渐加重。临床主要表现为便下脓血黏液，伴有腹痛、腹部压痛、里急后重、发热、左下腹可触及索状物和腹部包块；肠镜、病理所见，结肠有典型的黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡，黏膜易出血。

溃疡性结肠炎的病因和发病机制还不清楚，目前认为主要与免疫系统失常，遗传易感性，环境和精神等多种因素相关。鉴于本病具有反复发作，不断加重，经久不愈，并有一定癌变率等，因此寻求有效疗法显得日益迫切。目前，临床上主要有手术治疗和药物治疗，手术治疗风险大，且易产生后遗症及并发症；西医对本病治疗的药物主要为柳氮磺胺吡啶水杨酸制剂、皮质类固醇、免疫抑制剂等，虽然可在短期内控制疾病、缓解病情，但此类药物具有较大的毒副作用，长期滥用容易产生药物依赖性，并且病情易反复。

祖国医学认为溃疡性结肠炎属中医的“泄泻”、“肠澼”、“痢疾”等范畴，病因多由感受六淫邪毒，内伤饮食七情，损及脾胃，湿热迫于大肠、使肠道气机阻滞，脉络受损，血败肉腐、内溃成疡。中药灌肠制剂可将药物直接作用于肠壁，利用肠壁的半透膜的渗透性被迅速吸收，而引起全身的治疗作用，毒副作用小，且能更好地发挥中药的优势。在现有的专利文件中，授权公告号CN102988559B（申请号201210547982.7）的中国专利文献公开了一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于该中灌肠剂由以下重量份的中药制成：野冬青皮20-25份、古山龙21-23份、井口边草10-12份、鱼腥草7-9份、小叶金花草18-20份、大鹅儿肠15-17份、黄柏7-9份、小糪8-10份、苦参6-8份、延胡索12-15份、白芍10-12份、樱额7-9份、甘草4-6份。

虽然目前已出现较多的中药灌肠剂，且具有显著的疗效，但大多为中药煎剂，需要临用配制，使用不方便。

发明内容

本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种制备简单，疗效显著，不易复发、无毒副作用的治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂，取下述重量配比的中药原料制备而成：刺苋菜15-25份、白花蛇舌草15-25份、野菊花10-20份、败酱草10-20份、地锦草10-20份、紫珠叶8-16份、大血藤5-15份、没药5-15份、芸薹子5-15份、茜草2-8份、石榴皮2-8份、儿茶1-5份。

一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂，优选的方案，取下述重量配比的中药原料制备而成：刺苋菜18-22份、白花蛇舌草18-22份、野菊花13-17份、败酱草13-17份、地锦草13-17份、紫珠叶10-14份、大血藤8-12份、没药8-12份、芸薹子8-12份、茜草4-6份、石榴皮4-6份、儿茶2-4份。

一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂，更加优选的方案，取下述重量配比的中药原料制备而成：刺苋菜20份、白花蛇舌草20份、野菊花15份、败酱草15份、地锦草15份、紫珠叶12份、大血藤10份、没药10份、芸薹子10份、茜草5份、石榴皮5份、儿茶3份。

本发明的另一目的是提供上述治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂的制备方法。

一种治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将没药除杂、捣碎后，置锅内文火炒至冒烟后，喷淋原料质量0.05-0.1倍的米醋，然后炒至表面显油亮光泽时，取出放凉，粉碎至200目的细粉，备用；

步骤二：将儿茶除去杂质，粉碎至200目的细粉，备用；

步骤三：将刺苋菜、白花蛇舌草、野菊花、败酱草、地锦草、紫珠叶、大血藤、芸薹子、茜草、石榴皮分别洗净、晾干，然后一块粉碎至20目的粗粉后，加入原料重量5-15倍的水浸泡40-60min，然后置于超声容器中，在超声温度50℃，超声功率60W条件下提取30-50min后，得到提取液，备用；

步骤四：将步骤一和步骤二得到的细粉加入到步骤三的提取液中，混合均匀，在80℃条件下高温灭菌10min后，将其压瓶灌装，铝盖加压封口，得到本发明的中药灌肠制剂。