[发明专利]制备他达拉非片剂的方法及他达拉非片剂在审
| 申请号： | 201610261606.X | 申请日： | 2016-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN107303284A | 公开（公告）日： | 2017-10-31 |
| 发明（设计）人： | 王学海;陈海靓;许勇;吴迪;黄璐;王伟;贺博;刘哲 | 申请（专利权）人： | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/20;A61P15/10 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖高新技*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 达拉非 片剂 方法 | ||
1.一种制备他达拉非片剂的方法，其特征在于，包括：
(1)将他达拉非和表面活性剂混合，并将所得到的混合物进行微粉化处理，得到微粉混合物；
(2)将所述微粉混合物与填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂和润滑剂混合，并将所得到的混合物进行压片，得到所述他达拉非片剂。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，将所述他达拉非和表面活性剂按照重量比为4：1的比例混合。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述微粉混合物的粒径为1～3微米。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述微粉化处理的进料压力为0.2-0.3MPa，粉碎压力为0.3-0.4MPa，下料频率为75Hz。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠；
所述填充剂为选自乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇的至少一种；
所述崩解剂为选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素的至少一种；
所述粘合剂为选自聚维酮K30、羟丙纤维素、甲基纤维素的至少一种；
所述助流剂为二氧化硅；
所述润滑剂为选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、微粉硅胶中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，采用等量递加的方法将所述微粉混合物与所述填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂和润滑剂混合。
7.一种他达拉非片剂，其特征在于，是通过权利要求1-6中任一项所述的方法制备的。
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