[发明专利]一种制备药用辅料Eudragit E100微粒的方法

权利要求书

1.一种制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，药用辅料EudragitE100的 聚合物溶液，由(A)型号为EudragitE100的聚丙烯酸树脂100mg、(B)聚乙 烯吡咯烷酮量取50～150mg，(C)丙酮10ml组成，用高密度CO₂气体通过超 临界流体溶液快速膨胀过程制备聚合物微粒。

2.根据权利要求1所述的制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，其特征是， 所述的聚合物溶液，按组合物的重量计，组分A所占的重量比为40％～70％，组 分C为有机溶剂，配置溶液的浓度为10mg/mL。

3.根据权利要求1所述的制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，其特征 是，所述的流体溶液快速膨胀过程的条件参数，其中压力为8.0MPa,温度为 35.0℃，其进料速度为0.5mL/min,二氧化碳出口流速为300L/h。

4.根据权利要求1所述的制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，其特征 是，所述的高密度气体CO₂通过超临界流体溶液快速膨胀过程制备EudragitE100 聚合物微粒的方法，包括如下步骤：

(1)EudragitE100聚合物溶液的配置：称取一定量的EudragitE100聚合物， 加入到一定量丙酮溶剂中，溶解充分，再加入分散剂聚乙烯吡咯烷酮，搅拌至 透明溶液；

(2)由ISCO泵和水浴装置对增强溶液分散装置加压到8.0MPa和35.0℃， 再通过HPLC泵向高压釜中以0.5mL/min的速度注入聚合物的溶液，注入溶液至 全量；

(3)打开出口阀，收集制备的聚合物微粒，再由CO₂对所得的聚合物微粒 产品进行干燥。

5.权利要求4中所述的制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，其特征在于， 所述的步骤(2)为：

(1)先用CO₂气体洗出装置中的空气，再由水浴装置对装置升温到35℃， 然后，再对装置加压到8.0MPa，稳定系统的压力和温度的同时，保持30min；

(2)向高压釜中注入溶液，直到聚合物溶液在超临界CO₂中混合均匀，保 持系统温度和压力30min。

6.权利要求4中所述的制备药用辅料EudragitE100微粒的方法，其特征在于， 所述的步骤(3)为：聚合物微粒收集完后，继续通入CO₂气体50min，使所得 到的聚合物微粒充分干燥。