[发明专利]一种治疗痔疮的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中草药制剂技术领域，具体为一种治疗痔疮的中药制剂及其制备方 法。

背景技术

痔（俗称痔疮）别称痔疮,痔核英文名称hemorrhoid；是一种位于肛门部位的常见 疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾 病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国，痔的发病率约为5%。常见症状便血，坠胀 感，肿胀、疼痛等。

病因关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏 膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论 是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线 及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔， 才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮 酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。

分类痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接 处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔，是肛垫的支持结构、静 脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位，被覆直肠黏膜，由于内括约肌收缩，肛垫以Y型 沟分为左侧、右前侧、右后侧三块，因此内痔常见于左侧、右前侧及右后侧；在齿状线以下为 外痔，被覆肛管黏膜，可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔；兼有内痔和外 痔的为混合痔，是内痔通过静脉丛与相应的外痔融合，即上、下静脉丛的吻合，混合痔脱出 肛门外，呈梅花状时，称为环形痔，若被括约肌嵌顿，形成嵌顿性痔。

临床表现：

1.主要表现为便血，便血的性质可为无痛、间歇性、便后鲜血，便时滴血或手纸上带血， 便秘、饮酒或进食刺激性食物后加重。

2.单纯性内痔无疼痛仅坠胀感，可出血，发展至脱垂，合并血栓形成、嵌顿、感染时 才出现疼痛。

3.内痔分为4度。①Ⅰ度排便时出血，便后出血可自行停止，痔不脱出肛门；②Ⅱ度 常有便血；排便时脱出肛门，排便后自动还纳；③Ⅲ度痔脱出后需手辅助还纳；④Ⅳ度痔 长期在肛门外，不能还纳；其中，Ⅱ度以上的内痔多形成混合痔，表现为内痔和外痔的症状 同时存在，可出现疼痛不适、瘙痒，其中瘙痒常由于痔脱出时有粘性分泌物流出。后三度多 成混合痔。

4.外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症时可有肿胀、疼痛。

治疗方法：

1.非手术治疗

无症状的痔不需治疗；有症状的痔无需根治；以非手术治疗为主。

（1）一般治疗适用于绝大部分的痔，包括血栓性和嵌顿性痔的初期。注意饮食，忌 酒和辛辣刺激食物，增加纤维性食物，多摄入果蔬、多饮水，改变不良的排便习惯，保持大便 通畅，必要时服用缓泻剂，便后清洗肛门。对于脱垂型痔，注意用手轻轻托回痔块，阻止再脱 出。避免久坐久立，进行适当运动，睡前温热水（可含高锰酸钾）坐浴等。

（2）局部用药治疗已被广泛采用，药物包括栓剂、膏剂和洗剂，多数含有中药成 分。

（3）口服药物治疗一般采用治疗静脉曲张的药物。

（4）注射疗法对Ⅰ、Ⅱ度出血性内痔效果较好；将硬化剂注射于黏膜下层静脉丛周 围，使引起炎症反应及纤维化，从而压闭曲张的静脉；1月后可重复治疗，避免将硬化剂注入 黏膜层造成坏死。

（5）物理疗法激光治疗、冷冻疗法、直流电疗法和铜离子电化学疗法、微波热凝疗 法、红外线凝固治疗，较少用。

（6）胶圈套扎套扎痔根部，阻断其血供以使痔脱落坏死；适用于II、III度内痔，对 于巨大的内痔及纤维化内痔更适合。

2.手术治疗

（1）手术指征保守治疗无效，痔脱出严重，较大纤维化内痔、注射等治疗不佳，合并肛 裂、肛瘘等；

（2）手术原则通过手术使脱垂肛垫复位，尽可能保留肛垫的结构，从而术后尽可能少 地影响精细控便能力；

（3）术前准备内痔表面有溃疡、感染时，先行通便、温热水坐浴保守治疗，溃疡愈合后 再手术；做肠道准备。