[发明专利]高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及大颗粒状药丸的贴合包装材料技术领域，特指一种高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺。

背景技术

目前，市场上大颗粒状药丸的包装，一般采用冷成型PVC硬片和冷成型PVC铝硬片复合成型，将药丸包装在内部。但世面上冷成型PVC硬片，采用干式复合工艺过程生产的，层与层之间都是用了有溶剂的功能粘结剂，热封层也是涂布了有溶剂的功能粘结剂，这样就带来了很多的问题，一是溶剂要挥发干燥，在生产过程中产生很多的刺鼻气味，生产出产品需要长时间的固化干燥（一般要一周以上），目前干燥都是使用大功率的固化箱，装机容量很大，大量浪费电能，造成成本增加和供货周期长；二是溶剂尽管经过了固化干燥，但总是有残留，残留的溶剂会对药品造成不同程度的伤害。三是有溶剂的功能粘结剂对环境的适应性很差，环境的变化会影响有溶剂的功能粘结剂的性能变化，造成材料的分层，无法使用。

目前，市场上药用的冷成型PVC硬片热封温度一般都高于150°C,热封温度高了很可能对包装的药品造成伤害，特别是一些药品，比如软胶囊热封温度高了就能造成药包的变质，所以低热封的材料很有市场前景。另外，在冷成型PVC硬片热封过程中，会产生少量的有毒的气体，对药品产生二次污染。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足之处，而提供了一种高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺。

为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：

高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其中间采用纳米尼龙层，在纳米尼龙层上层、下层涂布有新型粘合树脂层，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层。

所述的纳米尼龙层采用以聚合物为基体，填料以纳米尺寸10～60nm超微细分散于基体中的新型材料。

所述的纳米尼龙层厚度为10-20微米,新型粘合树脂层厚度采用5-10微米，均聚丙烯层厚度采用150-200微米，共聚丙烯层采用厚度10微米。

所述的高阻隔多层流延药用硬片热封为温度80-120°C。

所述的药用对称冷成型铝流延硬片采用纳米尼龙层与均聚丙烯层、共聚丙烯层添加新型粘合树共挤流延成型。

高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其工艺如下，原料干燥、真空上料、挤出、流延冷却定型、在线测厚、牵引及切边在线分切、收卷、成品卸卷。其挤出工艺的挤出机的挤出温度180-260℃。挤出成型温度采用PLC、温控模块、温度传感器，控温精度±l℃以内。流延冷却定型采用真空箱，利用真空将挤出膜片与流延辊之间的空气排除，实现强制附膜，其真空度可控制在7500Pa以上；采用分级冷却,流延辊辊面温度一般为(30-45)℃，冷却辊的辊面温度一般为(20-25)℃。

本发明的有益效果在于：本发明采用高阻隔多层流延的药用硬片，均聚丙烯层保证其对水蒸气阻隔性能，纳米尼龙层能够在较低密度下，达到较好的刚性、强度及热变形能力，内层采用无毒、化学性能温度、耐药性好、低温热封的共聚丙烯层材料，保证低温热封和没有对药品的伤害，同时各层之间采用多层共济流延技术，没有溶剂，无需固化干燥，减少成本和供货周期，没有溶剂的残留，各功能层之间不会分层，保证产品的质量。新型功能粘合树脂，能够十分牢固粘贴铝箔、均聚丙烯层和纳米尼龙层，能够较好与PTP材料低温热合性能，大大减少高温热合对药品的伤害。且在生产过程中，废料可以回收，能够减少废弃物排放，且生产过程中无任何添加剂、溶剂，生产过程及加收过程中无对人体及环境有害物产生，更加环保健康。

附图说明

图1是本发明截面的层状结构示意图。

具体实施方式

以下结合各具体实施例及说明书附图对本发明作进一步说明：

见图1所示，本发明公开的高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其中间采用纳米尼龙层1，在纳米尼龙层1上层、下层涂布有新型粘合树脂层2，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层3，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层4。

所述的纳米尼龙层1采用以聚合物为基体，填料以纳米尺寸10～60nm超微细分散于基体中的新型材料。

所述的纳米尼龙层1厚度为10-20微米,新型粘合树脂层2厚度采用5-10微米，均聚丙烯层3厚度采用150-200微米，共聚丙烯层43采用厚度10微米。

所述的高阻隔多层流延药用硬片热封为温度80-120°C。