[发明专利]一种切开刀

说明书

技术领域

本发明涉及一种切开刀，更具体地，涉及一种具有辅助单元的切开刀，例如在利用该切开刀进行内镜下乳头括约肌切开术(endoscopic sphincterotomy,EST)时，该辅助单元能够将十二指肠乳头(以下简称“乳头”)固定在十二指肠肠壁上，以辅助切开刀插入该乳头。

背景技术

EST是在内镜下逆行性胆胰管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)基础上发展起来的内镜治疗方法，是利用高频电切开刀将乳头括约肌及胆胰管末端部分切开的一种治疗技术。EST是内镜领域中一项重要的治疗技术，亦是其他胆胰管病变内镜治疗的前提。胆胰管结石取出术、胆胰管狭窄扩张术、胆胰管支架置入术、胆管肿瘤活检及放射源置入内照射等诊疗技术，大多需先行EST，然后才能完成诸项内镜治疗。

在实际操作中，手术医生将切开刀的头部插入乳头，例如到达胆胰管末端部分后，即插管成功后，对切开刀的切割丝通以高频电，从而对乳头括约肌及胆胰管末端部分进行切割，同时利用手柄拉拽固定切割丝，使切开刀头部不同程度地弯曲(抬起)，从而以一定的切割深度进行切割。

但是，现有切开刀的方向和位置调整幅度有限，插管时存在以下两种不足：1、由于乳头柔软且不固定，插管时乳头容易滑动移位；2、部分患者乳头隐藏于较大的肠皱襞中，胆胰管共同通道迂曲，阻碍切开刀头端进入。这两种情况常导致切开刀无法插入乳头(即插管失败)、插管时间延长(插管困难)、切割位置偏离等，影响手术成功率，增加术后胰腺炎、出血等并发症风险。

发明内容

本发明已经考虑到上述问题，并且本发明的目的在于提供一种切开刀，能够在该切开刀对例如乳头进行插管时限制乳头的移位，提高插管成功率、减少操作时间并且减少并发症。

根据本发明的切开刀包括：多腔导管(下简称“导管”)，导管在长度方向上具有远端和近端；手柄，手柄连接到导管的近端；切割单元，切割单元包括切割单元细长体和切割丝，切割单元细长体从导管的远端沿着长度方向延伸，切割丝穿过导管延伸并且其一部分位于切割单元细长体外部，切割丝的一端固定到手柄并且切割丝的另一端固定到切割单元细长体的远端部分，切割单元细长体能够通过手柄操控切割丝而被弯曲；其特征在于，切开刀进一步包括：辅助单元，辅助单元与切割单元分离地从导管的远端沿长度方向延伸，辅助单元的前端将一部分人体组织支撑到另一部分人体组织，以辅助切割单元插入一部分人体组织。

利用上述构造，相比于不具有辅助单元的现有切开刀，本发明能够通过辅助单元的支撑防止要被插入的一部分人体组织摆动或者减少其摆动幅度，从而在切开刀的切割单元被插入该一部分人体组织时该一部分人体组织不容易发生移位并且切开刀被容易地且可靠地插入这部分人体组织中。

优选地，在根据本发明的切开刀中，辅助单元的前端可以将一部分人体组织支撑到另一部分人体组织，并能够进一步通过另一个手柄的操控而被弯曲且不干涉切割单元，使得支撑的位置相对于另一部分人体组织发生位移，以辅助切割单元插入一部分人体组织。

利用上述构造，在要被插入的一部分人体组织(例如，乳头以及靠近乳头的胆胰管部分)的内部管道弯曲或者褶皱时，可以通过辅助单元利用手柄的操控而撑直该弯曲或者褶皱的内部管道，或者降低其弯曲程度，从而辅助切割单元可靠地插入该一部分人体组织中。此外，切割单元不会被辅助单元的弯曲干涉，因此切割单元可以更可靠地插入该一部分人体组织中。

优选地，在根据本发明的切开刀中，辅助单元可以包括辅助单元细长体和至少一个辅助丝，辅助单元细长体从导管的远端沿着长度方向延伸，至少一个辅助丝穿过导管延伸并且其一部分位于辅助单元细长体外部，至少一个辅助丝的一端固定到另一个手柄并且至少一个辅助丝的另一端固定到辅助单元细长体的远端部分，辅助单元细长体能够通过另一个手柄操控至少一个辅助丝而被弯曲。

优选地，在根据本发明的上述切开刀中，可以通过另一个手柄朝向远离辅助单元细长体的方向上拉动至少一个辅助丝中的一个辅助丝，辅助单元细长体被弯曲。

优选地，在根据本发明的切开刀中，辅助单元可以包括辅助单元端头和至少两个辅助丝，至少两个辅助丝穿过导管延伸并且进一步从导管的远端沿着长度方向延伸，至少两个辅助丝的一端固定到另一个手柄并且至少两个辅助丝的另一端固定到辅助单元端头，辅助单元端头能够通过另一个手柄操控至少两个辅助丝而偏转，使得辅助单元的前端被弯曲。