[发明专利]一种治疗慢性乙肝的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗慢性乙肝的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性乙型肝炎(简称慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性慢性乙肝携带是指慢性乙肝病毒检测为阳性，无慢性肝炎症状，1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常，且肝组织学检查正常者。，乙型肝炎病毒能引起肝脏的病变，慢性乙肝在中国及其他一些亚洲国家中发病率很高，目前中国人口中约有十分之一是慢性乙肝病毒携带者。临床上治疗慢性乙肝多采用干扰素，免疫调节剂等抗病毒药物治疗，其毒副作用大，长期服用对患者造成一定伤害，虽然中药制剂越来越受到患者的青睐，但却存在疗效不确切，治疗效果不佳的缺点。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种清热利湿、解毒除黄、化散瘀滞、疏通百脉、滋肾柔肝、能行气活血且提高免疫功能、对乙型肝炎具有显著的治疗效果的中药组合物。

本发明采用的技术方案是：一种治疗慢性乙肝的中药组合物，所述中药组合物的各组份为红荆芥、黄根、红花龙胆、金丝梅、井边茜、毛菊苣、甜茶藤、玉米花、紫丁香、板蓝根、黄芪。

优选的，各种组份的重量份数比为红荆芥25-35份、黄根15-25份、红花龙胆15-25份、金丝梅10-20份、井边茜10-20份、毛菊苣5-15份、甜茶藤5-15份、玉米花5-15份、紫丁香5-15份、板蓝根5-15份、黄芪5-15份。

更优选的，各种组份的重量份数比为红荆芥30-35份、黄根20-25份、红花龙胆20-25份、金丝梅10-15份、井边茜10-15份、毛菊苣5-10份、甜茶藤5-10份、玉米花5-10份、紫丁香5-10份、板蓝根5-10份、黄芪5-10份。

其中，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，黄根、红花龙胆按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金丝梅、井边茜、毛菊苣、甜茶藤用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100:0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，黄根、红花龙胆按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将金丝梅、井边茜、毛菊苣、甜茶藤用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；