[发明专利]一种化痰止咳的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种化痰止咳的药物，其特征在于成分及重量份为：盐酸氨溴索1—2份，氢溴酸右美沙芬0.8—1.5份，柠檬酸0.05—0.2份，薄荷醇0.05—0.12份，磷酸氢二钠0.1—0.8份。能够更有效，更快速的起到止咳祛痰功效。

技术领域

本发明涉及制剂领域，尤其涉及一种用于化痰止咳的药物及其制备方法

背景技术

咳嗽有痰是一个非常常见的病症，慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临床以咳嗽、咳痰为主要症状，每年发病持续3个月，连续2年或2年以上。缓慢起病，病程长，反复急性发作而病情加重。主要症状为咳嗽、咳痰，或伴有喘息。急性加重系指咳嗽、咳痰、喘息等症状突然加重。急性加重的主要原因是呼吸道感染，病原体可以是病毒、细菌、支原体和衣原体等。

临床表现为：缓慢起病，病程长，反复急性发作而病情加重。主要症状为咳嗽、咳痰，或伴有喘息。急性加重系指咳嗽、咳痰、喘息等症状突然加重。急性加重的主要原因是呼吸道感染，病原体可以是病毒、细菌、支原体和衣原体等。

无论是支气管炎、气管炎，还是肺炎都会引起咳嗽有痰，支气管炎、气管炎、肺炎也往往因为长时间的咳嗽有痰而被检查发现。而且支气管炎等病症如不加注意自身体质加强，还容易恶化成年度周期性的复发。感冒也是引起肺炎、支气管炎的一种常见的，感冒还易引起上呼吸道感染等症状。

氢溴酸右美沙芬有治疗上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽。盐酸氨溴索亦可用于支气管炎等慢性呼吸道疾病，对于痰液粘稠、咳痰困难有很好疗效。

右美沙芬氨溴索口服糖浆，双管齐下，治疗咳嗽，止咳化痰，在呼吸时支气管分泌物黏性增加的情况下具有表面活性溶解痰液的作用，无镇静作用。可治疗急慢性支气管炎，肺炎，支气管肺炎，及上呼吸道感染如鼻窦炎或者其他需要镇咳和化痰的综合征。且糖浆剂具有水果甜味，儿童愿意服用，依从性好，小儿可根据年龄准确量取所服用剂量，与普通固体制剂相比，服用后无需崩解及溶出，人体直接吸收，口服液与人体接触面积较大，可使药物迅速吸收，起效快。

市场上此类药物有多以氨溴索为有效成分，有以氢溴酸右美沙芬为主要成分，但是不能同时起到止咳和祛痰功效。市场上盐酸氨溴索的普通片剂崩解时间较长，儿童、老人吞咽困难，患者服用不方便，依从性差，影响了盐酸氨溴索治疗作用的发挥；注射剂在存储过程中性能不稳定，有关物质增加，对药物的质量和安全性有一定的影响；而且在用药过程中，由于低PH会给人体带来不适，使用稳定剂，增加了生产工艺，同时也增加了生产成本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种化痰去咳的药物，本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种化痰止咳的药物，成分及重量份为：盐酸氨溴索0.8—3份，氢溴酸右美沙芬0.5—2份，柠檬酸0.02—0.4份，薄荷醇0.01—0.2份，磷酸氢二钠0.05—1份。

一种化痰止咳的药物，成分及重量份还可以为：盐酸氨溴索1—2份，氢溴酸右美沙芬0.8—1.5份，柠檬酸0.05—0.2份，薄荷醇0.05—0.12份，磷酸氢二钠0.1—0.8份。

优选的，一种化痰止咳的药物，成分及重量份为：盐酸氨溴索1.5份，氢溴酸右美沙芬1.13份，柠檬酸0.1份，薄荷醇0.08份，磷酸氢二钠0.5份。

优选的，一种化痰止咳的药物，成分及重量份为：盐酸氨溴索1.8份，氢溴酸右美沙芬1.2份，柠檬酸0.06份，薄荷醇0.07份，磷酸氢二钠0.6份。

上述的药物，还包括：甜味剂，防腐剂，香精，乙醇，所述的防腐剂为尼泊金甲酯和尼泊金丙酯，重量比为：5—12：0.1—5。

优选的，所述甜味剂包括但不限于蔗糖。

优选的，所述的香精包括但不限于苹果香精；所述的香精和乙醇的体积比为：1—5：7—15。