[发明专利]一种高纯度伊马替尼碱的纯化方法

权利要求书

1.一种高纯度伊马替尼碱(I)的纯化制备方法，其特征在于，将N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-胺(II)的含量为40~60ppm的伊马替尼碱(I)，通过在醇类溶剂中热打浆的方法，得到N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-胺(II)含量低于2ppm的伊马替尼碱(I)。

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2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-胺(II)的含量为40~60ppm的伊马替尼碱(I)的化学纯度大于99.80%，单杂小于0.10%。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在醇类溶剂中热打浆的方法是指将伊马替尼碱(I)加入一定量的醇中加热回流，再冷却到室温，最后过滤、烘干得到纯化后的马替尼碱(I)。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，醇类溶剂包含甲醇、乙醇、异丙醇。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，打浆所用的醇的质量为伊马替尼碱(I)的质量的8~15倍。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，加热回流的时间为1~2小时，冷却到室温的时间为1~2小时。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在醇类溶剂中热打浆的次数包括1~3次。