[发明专利]一种水果味小儿感冒泡腾颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体的说是涉及一种水果味小儿感冒泡腾颗粒及其 制备方法。

背景技术

目前小儿急性上呼吸道感染是一种比较常见的疾病，其病原主要为病毒，一般分 为风热和风寒两种类型。由于小儿身体属于纯阳，容易热化，故临床上以风热型感冒为常见 之症，主要表现为发热、咳嗽、流涕、出汗、口渴等；小儿易感风热一方面由于小儿肺腑比较 娇嫩，肌肤质地疏薄，卫外不固，再加之对寒暖不能有效自调，无形中加大了外邪的风险和 几率；另一方面是由于随着社会的不断发展，人们的饮食结构和生活规律也发生了一定的 改变，再加上家长喂养方式的不正确，不但会使小儿受邪风变得更为容易，而且受饮食伤害 的可能性也大大增加。

现在市场上用于治疗小儿风热感冒的品种有很多，如小儿感冒宁糖浆、小儿清热 止咳合剂、小儿豉翘清热颗粒以及小儿退热颗粒等，然而大多数此类药物都存在口感差、服 药困难及顺应性差等缺陷；同时感冒药物中的挥发油成分是通过水蒸气蒸馏法进行提取 的，由于水沸点的限制会导致处方中一些高沸点挥发油不能提取出来，影响了药效的发挥。

因此，针对上述小儿风热感冒的缺陷，如何能高效提取处方中挥发油成分，进而提 高药物的吸收性能，同时改善药物的口感是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种水果味小儿感冒泡腾颗粒及其制备方法，一方面采 用CO₂超陆界流体萃取法对广藿香、薄荷、连翘和菊花中挥发油进行提取，与传统的水蒸气 蒸馏法相比，提高了挥发油的提取率；另一方面采用60～80％乙醇回流提取原料以及药渣 中的有效成分，由于乙醇对大多数成分具有很好的溶解性，可以有效提高有效成分的含量； 同制备成泡腾颗粒以及添加适量的甜味剂和水果香精，改善了颗粒的口味，提高了儿童服 药的顺应性。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了一种水果味小儿感冒泡腾颗粒，由下述重量份计的原料制备而成：

优选的，在上述水果味小儿感冒泡腾颗粒中，所述原料的较优配比为：

优选的，在上述水果味小儿感冒泡腾颗粒中，所述原料的最佳配比为：

优选的，在上述水果味小儿感冒泡腾颗粒中，所述感冒颗粒制备为泡腾颗粒。

优选的，在上述水果味小儿感冒泡腾颗粒的制备方法中，包括下述步骤：

(a)从广藿香、菊花、连翘、薄荷中提取挥发油：称取适量的广藿香、菊花、连翘和薄 荷，过20～30目筛后依次投入规格为5L、24L×2、300L×2的CO₂超临界流体萃取器中对挥发 油进行提取，得到混合挥发油及药渣；其中在萃取过程中以300～600ml乙醇为夹带剂，并且 在萃取过程中的操作参数为：萃取压力30～35MPa、萃取温度35～40℃、分离压力10～ 15MPa、分离温度30～35℃、CO₂气体流量为20m³/h、萃取时间2～4h、夹带剂流苏0.4ml/min；

(b)从大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、石膏中提取有效成分：称取适量的大青 叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇和石膏，混合后粉碎成粗粉，将粗粉与上述步骤(a)的药渣混 合均匀后，加入6～8倍量的60～80％的乙醇溶液进行回流提取两次，第一次提取时间3～ 4h，第二次提取时间1～1.5h，合并提取液并过滤，将滤液减压进行回收乙醇的操作，使最终 乙醇浓缩至相对密度1.30～1.35的稠膏，其中相对密度是指在温度为50℃的条件下；将得 到的稠膏通过喷雾干燥成干浸膏；

(c)水果味小儿感冒泡腾颗粒的制备：将上述步骤(a)制备的混合挥发油在搅拌均 匀的状态下缓缓滴入到糊精中，糊精与混合挥发油混合密度比为1∶1.5～1∶3.5，使混合物 料达到手握成团，轻触即散的状态，再此状态下搅拌35～45min直到混合挥发油完全被糊精 均匀吸收为止，然后称重过筛，得到粉末挥发油；将得到的粉末挥发油、步骤(b)制备的干浸 膏、蔗糖、糊精、香精、润滑剂、碱性崩解剂、酸性崩解剂、甜味剂按照一定的比例混合均匀 后，用5％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液粘合剂进行软材、制粒、整粒和干燥制备成泡腾感冒颗 粒，最后包装成规格为12g/袋成品颗粒。