[发明专利]长白山毛樱桃冻伤涂膜剂

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种长白山毛樱桃冻伤涂膜剂。

背景技术

冻伤(冻疮)是寒冷地区或寒冷季节的多发病，损伤的程度与寒冷的强度、湿度、风速、受冻时间以及局部或全身的状态，身体素质有直接关系，多发于手、足、颜面等肢体末端或暴露部位冻伤。该病多发于北方寒带地区，近年来随着地球环境的恶化，我国南方的许多地区在12月份到2月份发生冻伤(冻疮)的病例也逐年增多，尤其是军队训练或人们在冬季进行户外做业也经常发生冻伤，如不及时治疗很容易破溃，溃破处迁延难愈，愈后复发性较强，严重削弱了军队的战斗力和降低人们的工作效率，也严重的损害了人们的身体健康，冻伤的防治始终是军事领域的重要课题，也是民事健康不可忽视的课题。

目前，国内外治疗冻伤多使用甾体类抗炎药、非甾体类抗炎药、抗血栓药及改善微循环药等进行治疗，祖国医学以温经、祛寒通络，行血化瘀，软化组织损伤，改善体表微循环，提高肌体御寒能力为基本治疗原则进行治疗。但都不尽人意，甾体类、非甾体类抗炎药多次使用可产生各种不良反应，如多次反复使用可出现皮肤萎缩、色素沉着、耐受及停药后极易复发；抗血栓药及改善微循环药需全身应用，多次反复使用可出现出血性疾病，且对冻伤的炎症反应无抑制作用，可能造成继发性病原体感染，尤其化学药品剂量难于控制，用量过小药效不佳，用量过大又会出现药源性的不良反应；现有的中药治疗药物多数使用活血化瘀药和植物激素类药物，且多数为复方，对研究和使用带来诸多不便。

民间多年来一直流传毛樱桃泡酒治疗冻伤的验方，近年本课题组通过大量实验业已证实毛樱桃的抗冻伤作用，并初步确定了樱桃中抗冻伤的有效部位。

樱桃(cherry)为蔷薇科(Rosacesa)李属(Prunus L)多年生木本植物,起源于中国，有2000年以上的栽培历史，我国各地均有栽培。尤以东北的长白山区域分布较多。樱桃果肉味美可口，具有美容功效，还有食疗保健的作用。毛樱桃主要生长在吉林省，由于气候土壤等因素，独具其特色，民间常用酒浸泡治疗冻伤。

樱桃肉目前受到广泛关注和研究，尤以花色苷类物质为重点，国外对蓝莓花色苷类物质进行了提取研究，发现其有很好的抗氧化，也有研究证明其具有保护心脑血管以及抗炎活性。

樱桃泡酒治疗冻伤已被民间广泛应用且效果显著，取红色较深的鲜樱桃数枚，视涂搽面积而定，用手搓烂，去核取汁，涂搽于冬日生冻疮之处，同时按揉并晒干，24h后洗去，防治冻疮百余例，疗效显著且不易复发。鲜樱桃浸入80％的酒精中浸泡7天，涂抹冻伤处，对初起冻伤可根治。

樱桃治疗冻伤的药理研究见《长白山毛樱桃总黄酮对冻伤及炎症相关性的影响》(《中国免疫学杂志》，2010年，第26卷，11期，张成义,邵世和,史玉玲)，《毛樱桃乙醇提取物的试验研究》(《中国实验方剂学杂志,》，2010,16(10)，孙晶波,徐晶,陈璐,李岩,张成义)》等文中。

外用制剂开发难度大，北华大学提交了201110455480.7，公开了一种治疗冻伤的乙醇提取毛樱桃黄酮类的软膏剂。

但是，软膏剂属于传统的外用制剂，近年来开发的外用制剂也只有喷雾剂、气雾剂、巴布膏剂、贴剂，新剂型凤毛麟角，市场占有率也很有限。根据患者的反馈，这些剂型的药物大部分在不同程度上存在着载药量过低、刺激皮肤、不能在病变局部较长时间的停留、起效慢、使用不便、沾染衣物等缺点。

涂膜剂是近年来发展起来的新剂型，使用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物起到治疗作用。其透气性、对皮肤黏着性、保湿性均明显优于传统的剂型橡胶膏剂等，具有使用舒适、对皮肤刺激性小，且剥离、复贴便利等优点，同时膜的形成减少了皮肤表面水分的蒸发，促进了水合作用和溶解角质作用，使药物透过角质逐渐释放药物，加上现代透皮吸收促进剂的使用(氮酮、DMSO等)能使药物有效成分更好地透过皮肤渗透到损伤部位，可缩短起效时间，延长药效维持时间，是一种理想的新型外用透皮吸收制剂。

因此，开发低毒高效，且使用方便的抗冻伤外用新药新制剂——毛樱桃冻伤涂膜剂将具有重要的意义。

发明内容

毛樱桃抗冻伤组合物的涂膜剂，其特征在于含有：毛樱桃抗冻伤组合物；一种或多种药物可接受的载体如：基质，稳定剂，乳化剂来增加该组合物的稳定性。

毛樱桃抗冻伤组合物，其特征在于：由樱桃石油醚部位和毛樱桃大孔树脂部位组成。

毛樱桃抗冻伤组合物，其特征在于：由樱桃石油醚部位1-10重量份和毛樱桃大孔树脂部位200-500重量份组成。