[发明专利]具有纤维刷结构的组织修复补片及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及组织缺损的填充和组织修复领域，更具体地，涉及一种组织修复补片及其制备方法和应用。

背景技术

电纺膜在组织修复方面具有广泛的应用。电纺膜通常可分为取向纤维（也称定向纤维）的电纺膜与无序纤维的电纺膜两种。研究发现，电纺膜在组织修复的过程中，细胞的迁移爬行基本是沿着纤维方向进行。对电纺膜进行取向处理，能够诱导细胞沿着纤维取向的方向生长，在取向方向上获得较好的修复效果。

现有的取向纤维的电纺膜，其所含纤维的取向方向基本上是沿着平面的延展方向上进行的，使得电纺膜施加至创面表面时，能促使细胞沿着电纺膜的纤维延展方向生长。这种具有取向纤维的电纺膜，能使缺损面被快速桥接修补，但是在厚度方向的修补却相当缓慢。因此，现有的取向纤维的电纺膜，更适用于创面较浅的组织修复。对于一些缺损较深的创面，特别是如糖尿病足、压疮等缺损较深的慢性创面，需要开发一种能在厚度方向上也实现快速填充修补的修复产品。

发明内容

本发明的发明目的是为了克服现有技术的不足，提供一种具有纤维刷结构的组织修复补片。该组织修复补片能对深度缺损部位进行快速修补，对于慢性的深度缺损部位还能达到有效消除组织积液，减少炎症发生的效果。

本发明的另一发明目的在于提供所述组织修复补片的制备方法。

本发明的另一发明目的在于提供所述组织修复补片的应用。

本发明的上述目的通过如下技术方案予以实现：

一种具有纤维刷结构的组织修复补片，所述组织修复补片包括塑形体和电纺组织支架，所述电纺组织支架为一张或多张电纺膜卷制成的中心为近实心的卷状结构或为多张电纺膜堆叠成的多层结构；所述塑形体由亲水性可降解材料构成，所述塑形体包覆于所述电纺组织支架的表面以及填充于构成所述电纺组织支架的电纺膜之间；任一电纺膜的纤维取向方向与补片的厚度方向基本同向。

在利用电纺膜进行组织修复时，细胞的迁移爬行基本是沿着纤维方向进行。将所述电纺组织支架的纤维取向方向控制成与厚度方向基本同向，能促使细胞在厚度方向上的快速生长。然而，如果直接将现有的定向纤维补片进行卷曲/叠加后直接应用于深度缺损部位修复时，不仅产品的形状无法定型，且由于卷曲或叠加后，电纺膜的层与层之间的结构很紧密，因此组织细胞很难长入内层的电纺膜中，使修复效果不理想。本发明通过亲水性的塑形体，赋予纤维修复补片适合的结构，同时，利用塑形体降解过程中，慢慢将细胞液引入电纺组织支架的内部，提高修复效果。

本发明中，所述的卷状结构可以是，将单张或多张电纺膜向单方向进行卷曲形成的圆筒状结构，并且使该圆筒状的中心的尽可能地接近实心；也可以是采用多张大小不同的电纺膜，分别卷成圆筒状再套装成卷状结构。

本发明所述的具有纤维刷结构的组织修复补片，是指构成组织修复补片的电纺组织支架，其纤维取向方向与组织修复补片的厚度方向相同，使得组织修复补片在微观上有类似于刷子的结构。

优选地，所述塑形体具有多孔结构。当所述塑形体具有多孔结构时，其更有利于细胞的粘附、生长，同时其亲水性能得到进一步提升。

塑形体与电纺组织支架的结合方式，通常是将构成塑形体的材料的溶液施加至电纺组织支架上，再通过固化的方法使二者结合。

优选地，所述塑形体与所述电纺组织支架通过冷冻干燥方式结合。

优选地，所述电纺膜的纤维的平均直径为10nm~100μm。

构成所述电纺膜的材料可以是不可降解材料或者是可降解材料。当所述电纺膜由可降解材料构成时，该材料的降解速度要慢于塑形体材料的降解速度。即当所述电纺膜由可降解材料构成时，所述塑形体的降解速度快于所述电纺膜的降解速度。

优选地，构成所述电纺膜的材料选自PLA、PGA、PEG、PCL、PVDF或PU的任意一种或几种。

优选地，所述亲水性可降解材料选自明胶、胶原蛋白或多糖。

优选地，所述塑形体还存在于构成所述电纺组织支架的电纺膜的内部孔隙中。

所述组织修复补片的制备方法，包括如下步骤：

S1.将电纺膜材料通过静电纺丝制成电纺纤维，并进行取向处理，获得具有取向纤维的电纺膜；

S2.选取能溶解所述亲水性可降解材料并且不溶解电纺膜材料的溶剂，将所述亲水性可降解材料制成均一溶液；

S3.将S1.制成的一张或多张电纺膜卷制成中心为近实心的卷状支撑结构，放入S2.制备的均一溶液中浸润，然后一并进行冷冻干燥；或者将S1.制成的多张电纺膜按照相同的纤维取向方向进行堆叠，放入S2.制备的均一溶液中浸润，然后一并进行冷冻干燥；