[发明专利]防治肺癌的中药组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治肺癌的中药组合物，此外本发明还是涉及该中药组合物的用途。

背景技术

肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一,不仅死亡率位居各种癌症之首,已成全球最大杀手，而且发病率和死亡率逐年提高。我国最新公布的2012年流行病学数据显示，肺癌的发病率(52.06/10⁵)、死亡率(42.05/10⁵)均居我国首位，美国2016年发布的流行病学数据也提示肺癌的死亡率居于首位。近十年来，针对不同肺癌病理及基因活化特点制定的个体化治疗，使肺癌治疗取得了一定的进展，但是5年生存率在仍然仅在10-20％之间，我国为18％，处于世界中等水平，预计到2025年，我国肺癌病人将达到100万，成为世界第一肺癌大国。

虽然近年来以手术、化疗、放疗、靶向治疗以及中医药为主的综合治疗在肺癌的治疗中取得了明显的进展，但是肺癌的5年生存率依然很低。

中医药已有2000多年防治人类疾病的历史。自20世纪50年代，中医学者开始探索基于中医理论的针对肿瘤的病因病机与理法方药，并结合现代医学的认识，提出了肿瘤的中西医结合治疗的理论体系。至今中医药在参与肿瘤预防以及肿瘤的全程治疗早已经在亚洲普及，中医药被广泛运用于肿瘤的预防、改善肿瘤患者的症状、减轻放化疗的毒副反应、术后的防复发转移、延缓靶向药物的耐药时长以及改善肿瘤患者的免疫状态。但是目前对于肿瘤的中医药研究大都集中在筛选有效成分的单味药物或者单体，而对于中药复方研究还不够深入，而中药复方恰恰是中医药治疗疾病最主要的方式和手段， 是祖国医学整体观和辨证论治的集中体现。为了能使中医药在抗肿瘤的国际舞台上发挥更好地作用，因此我们亟需开发出疗效确切、药味精简、机制清楚、毒副作用低的新型药物，这将对于肺癌的防治具有重要的临床和科学价值。

中国专利CN1507882A于2004-06-30公开了一种治疗肺癌的药及其制备方法,该药的主要组份为黄芪、北沙参、麦冬、绞股蓝、山茱萸、女贞子、淫羊藿、石上柏、葫芦巴、石见穿、重楼、经渗漉法,得药液。

根据中国专利CN1507882A制得的药液--金复康口服液是我国批准治疗肺癌的第一个国家新药，在缩小稳定病灶、延长生存期等方面均有良好疗效，但它同大多数中药复方一样，药味众多(全方共有12味中药，以下也称金复康全方)，成分复杂，质量控制较难把握，并且在对“金复康”的前期体内研究中，金复康全方可以抑制人肺癌细胞异种移植的裸小鼠的肿瘤生长并减小肿瘤体积，体外研究中，金复康全方可以抑制肺癌细胞的增殖，诱导凋亡并改变相关基因的表达，而且研究已经证实，肺癌的发生发展经历肺癌细胞在原发灶的增殖、突破基底粘附层，进入血管，随着血流在远处脏器停留，新生血管形成，最终肺癌细胞在远处脏器形成转移灶。那么，金复康全方主要是在哪一个环节发挥作用，或者是否存在金复康中某几味药的联合在某一环节发挥着更重要的作用。

为了进一步优化“金复康”使其成为组分合理、抗肿瘤机理清晰、疗效确切的新型中药，我们拟探索以抑制肺癌细胞增殖为靶标的金复康优化研究，引入随机森林算法，以不同的金复康组方药物作用于肺腺癌细胞株A549所得到的半抑制浓度为评价指标，以细胞增殖相关实验进行验证，实现对“金复康”药物组成的优化组合，阐明其物质基础和作用机理，将是一种科学高效的研发新模式。此数学模型在优化“金复康”基础上运用成功，可以用于中药标准化与质量控制技术的研究，以此降低中药体内筛选的时间和成本，形 成具有环境效益突出，显著的社会效益和经济效益的新型中药制剂。。

发明内容

针对目前治疗肺癌的中药存在药味数偏多，不便于制备、多用于肺癌患者临床症状改善和生活质量的提高，对于肿瘤病灶的控制疗效有限的缺陷，根据本发明的实施例，希望提出一种防治效果明显，质量稳定，药物浓度恒定，应用方便，且成本低廉，毒副作用小，易于推广的防治肺癌的中药组合物。

根据实施例，本发明提供的一种防治肺癌的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：黄芪1-30、麦冬1-12、重楼1-15、女贞子1-12、绞股蓝1-30。

根据一个实施例，本发明前述防治肺癌的中药组合物中，各原料药的重量份分别优选为：黄芪2、麦冬2、重楼1、女贞子1、绞股蓝1，譬如各原料药的用量分别为黄芪420g、麦冬420g、重楼210g、女贞子210g、绞股蓝210g。

本发明上述中药组合物的制备方法并无特别之处，按常规的中药制剂制备方法制成常用的口服制剂即可。