[发明专利]一种治疗气阴两虚的中药复方制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种中药复方制剂的制备方法。

背景技术

种治疗气阴两虚的中药复方制剂，具体涉及心脑舒口服液。传统的提取工艺是水提醇沉或渗滤方式，周期长耗能高，且有效成分保留率不高，质量控制和疗效难以保证。因此，我们用超临界萃取法对制备工艺进行了优选，取得了良好的实验结果。用超临界萃取的方法有效成分含量均较传统工艺高，省时省力、没有污染，较传统制备工艺有不可替代的优势。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种工艺简单、能耗低、疗效确切的治疗气阴两虚的中药复方制剂的制备方法。

为达到上述目的，本发明采取了如下技术方案：

治疗气阴两虚的中药复方制剂，以重量份计，由以下组份组成：人参50~100份、麦冬100~180份、五味子50~100份、党参50~100份、黄芪50~80份。

更优选的由以下组份组成：人参60~80份、麦冬120~150份、五味子80~100份、党参80~100份、黄芪30~60份。

本发明所述中药复方制剂中相关组分的性质和功效如下：

人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。 大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿官冷。

麦冬：甘、微苫，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

五味子：酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

党参：甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

所述的合剂、片剂或颗粒剂是将述的五味药材粉碎成20~60目药粉，烘干、水分控制在5%以内，混合后用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～70℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；提取液混合后，加纯化水超滤，加蔗糖340g或加甜蜜素适量0.5%后制成1000ml即得。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

心脑舒口服液现技术为：人参85%乙醇渗滤或回流提取4次，每次3小时；麦冬、党参、黄芪、五味子加水煎煮三次，每次3小时，再醇沉，冷藏48小时、过滤，整个提取生产周期是4天；

本发明技术为：用超临界萃取法完成中药的渗滤、回流提取、醇沉等多个步骤；用二氧化碳作为萃取溶剂，该溶剂在同一系统中循环使用，溶剂消耗小，且售价便宜，因此萃取成本低。萃取周期短，萃取及纯化总时间不超过10小时。萃取的提取物有效成分含量高，无溶剂残留，无环境污染等特点。制剂过程采用冷处理，无加热过程，大大减少了热敏物质的损失，提高了临床疗效。本发明工艺简单，能耗低，疗效确切，值得推广。

具体实施方式

以下结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案做进一步描述。

实施例1：

合剂的制备：取人参70g、麦冬137.5g、五味子92.5g 党参 92.5g黄芪47.5g，粉碎成50目药粉，烘干、水分控制在5%以内，，混合后用二氧化碳超临界萃取法提取，夹带剂为80%乙醇，萃取压力20Mpa，萃取温度40℃，分离器压力15Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；提取物加纯化水600ml稀释后，用高速离心机离心（14000r/min），离心液备用0.45um微孔滤膜过滤，滤液加蔗糖340g及山梨酸钾30g，混匀，过滤，调ph6.0-6.5，加纯化水至1000ml，搅匀、灌装、灭菌、即得。

实施例2：