[发明专利]金钱胆通颗粒质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗胆石症药物及其质量控制方法，特别是涉及一种治疗胆石症的金钱胆通颗粒组合物及其质量控制方法。

背景技术

胆石症是临床的常见病、多发病，我国发病率在10％以上，并呈逐年上升趋势。胆石症的形成机制，目前尚未完全清楚，一般认为与肝胆系统感染性炎症、胆汁成分、理化性质和流体力学的改变有关。近年来研究表明免疫反应、免疫复合物和某些基因表达的变化亦可能参与胆石症的形成。随着研究的深入，相信胆石症形成机制将会一步步被阐明。临床上按照结石在胆道系统内不同部位的分布，可分成胆囊结石和胆管结石(胆总管结石和肝内胆管结石)；按照结石的化学组成及外观形态，又可分为胆固醇结石和胆色素结石。现在西医治疗胆石症主要是非手术疗法和手术治疗，其中非手术疗法包括口服胆酸溶石与碎石疗法，而手术治疗则主要有胆囊切除术、腹腔镜胆囊切除术、胆总管切开探查取石术、肝叶切除术等。至今上述治疗的方法所达到的效果仍不够临床患者满意：①非手术治疗虽然能短期内将病人已形成的结石部分或完全溶化，排出或取出。但治疗不但成功率小，代价太大(副作用、并发症及价格昂贵)，而且不能根本解决结石的复发。此外对胆红素类结石的治疗目前尚无理想的方案。②手术治疗虽然能较彻底地清除结石本身及其发源地，但手术的合并症仍较高，胆管结石尤其手术治疗肝内胆管结石仍有较高的并发症及死亡率。此外，结石长期滞留在胆道内还可引起癌变，继发胰腺及肝脏损害等。

目前公开文献介绍了许多金钱草或金钱草合剂治疗尿道和胆结石病的研究成果，如《广西中医药》1990，13(6).40-41“金钱草冲剂的药理研究”，研究了金钱草冲剂治疗泌尿系统结石及止痛作用；《上海中医药杂志》2000，34(2).30-31“金钱通淋口服液治疗泌尿系统感染”为观察金钱通淋口服液(金钱草、石苇、海金沙、忍冬藤、白茅根)治疗泌尿系统感染下焦湿热型淋证(急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作)的疗效；中国专利申请号200810043138.0“一种用于治疗胆石病的药物组合物”公开了一种治疗胆石病的药物组合物，该药物是由下述重量比的中药制备而成：制硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆膏45份、金钱草225份、陈皮150份、制乳香35份、制没药35份、大黄45份、甘草25份；中国专利申请号200510200576.3“治疗胆石症的药物制剂及其制备方法” 公开了一种治疗胆石症的药物制剂及其制备方法，它选用金钱草660g、茵陈660g、黄芩198g、木香198g，郁金198g，大黄330g、槟榔330g，麸炒枳实132g、精制芒硝66g、精制厚朴132g，制成散剂。