[发明专利]促进受损骨质修复与微血管增生的衍生医材与其制作方法

说明书

技术领域

关于促进齿槽骨、受损骨质、骨缺损处与微血管增生的衍生医材与其制作方法，用来修复骨缺损，以恢复受损骨头的完整性与功能性，建立足够厚度、密度的齿槽骨以利于人工植牙手术。

背景技术

传统人工植牙的手术，是在口腔中的骨质（齿槽骨）上植入钛金属制的人工牙根，如果齿槽骨厚度不足或骨缺损处过大则需填充骨粉，再经过3至6个月的骨头生长过程，待骨头生长完成后，再植入人工牙根，再等待齿槽骨与人工牙根紧密结合，方套上假牙（金属或陶瓷牙冠）固定。

现今使用的人工骨粉并非取自真人骨，取自人骨的冷冻干燥骨粉又十分昂贵，病患常难以负担，所以现在多使用化学所合成的骨粉产品，但最大的缺点便是骨质的生成效果，填入的骨粉很难完全被人体吸收且转换成骨头。早期骨粉产品来源多取自于牛骨或珊瑚，现今有人工骨粉与前述所提及人骨骨粉，然而不论取自动物或人体的骨粉，需承担原宿主有传染疾病、或未知潜藏的细菌与病毒的风险，所以目前使用的大部分是人工合成骨粉。骨粉诱发齿槽骨生长需长时间等待，待其骨质密度达到一定标准才能再植牙，过程费时耗力，且有时常因骨粉稳定度不够而流失，无法达到再生效果。因此单纯采用骨粉作为齿槽骨再生使用效果有其不足之处。

针对较大范围的骨质受损与缺损处，多使用骨泥状的填补材来填充骨缺损处，依填补区域不同，可选用高分子类骨泥或钙磷类骨泥产品，然而高分子类产品人体无法吸收，会一直存在体内；而钙磷类骨泥则是与骨粉一样有无法被人体完全吸收且转换成骨头的问题，因此单纯采用钙磷类骨泥作为填补骨缺损的填补材，其促进骨头再生效果有其不足之处。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种促进齿槽骨、受损骨质、骨缺损处与微血管增生的衍生医材与其制作方法。

本发明提供的促进齿槽骨、受损骨质、骨缺损处与微血管增生的衍生医材，其包括人工钙磷类骨粉与水胶的混合物，其特征在于：

人工钙磷类骨粉具有非规则状多孔结构，且多孔结构部份相连通；水胶是可降解高分子所制成，且水胶内含多孔性结构；人工钙磷类骨粉与水胶混合的体积比例为1：1至3：1。

优选地，人工钙磷类骨粉由磷酸四钙、磷酸二钙、制孔剂与硬化剂混合后经高温烧结制得；人工钙磷类骨粉的多孔结构其孔径尺寸100μm至500μm。

优选地，所述水胶的制备方法为：海藻酸钠、明胶、透明质酸、几丁聚醣或葡萄糖胺高吸水性水胶中的两种以上组合与交联剂制成粒径尺寸2mm至5mm的颗粒，另以溶剂浇铸呈表面多孔型态且相互连通的多孔结构。

优选地，制孔剂为可溶解的醣类、盐类或可烧结挥发的酯类，而硬化剂采用磷酸水溶液。

优选地，所述衍生医材进一步包括有重建蛋白体并附着于水胶表面与内部多孔性结构，重建蛋白体包括有第一型胶原蛋白、第二型胶原蛋白、丝胶蛋白、丝素蛋白、骨形态发生蛋白或磷酯酰胆碱。

优选地，进一步于所述衍生医材表面附着自体抽取血液或自体抽取血小板。

本发明还提供一种促进齿槽骨、受损骨质、骨缺损处与微血管增生的衍生医材，其包括人工钙磷类骨泥与水胶的混合物，

水胶是可降解高分子所制成，且水胶内含多孔性结构；人工钙磷类骨泥与水胶混合比例为1：1至3：1。

优选地，人工钙磷类骨泥由磷酸四钙、磷酸二钙与硬化剂混合制得，而硬化剂采用磷酸水溶液。

优选地，水胶包括有海藻酸钠、明胶、透明质酸、几丁聚醣或葡萄糖胺高吸水性水胶，并由2种以上水胶与交联剂制成粒径尺寸2mm至5mm的颗粒，另以溶剂浇铸呈表面多孔型态且相互连通的多孔结构。

优选地，所述衍生医材进一步包括有重建蛋白体并附着于水胶表面与内部多孔性结构，重建蛋白体包括有第一型胶原蛋白、第二型胶原蛋白、丝胶蛋白、丝素蛋白、骨形态发生蛋白或磷酯酰胆碱。

优选地，进一步于所述衍生医材表面附着自体抽取血液或自体抽取血小板。

本发明提供一种促进齿槽骨、受损骨质、骨缺损处与微血管增生的衍生医材制作方法，包括：

制作人工钙磷类骨粉步骤，由磷酸四钙、磷酸二钙、制孔剂与硬化剂混合后经高温烧结制得；

制作水胶步骤，由海藻酸钠和明胶与交联剂制成，并以溶剂浇铸成表面多孔并相连通，制得粒径尺寸为2mm至5mm的水胶；

研磨与过筛步骤，磨碎人工钙磷类骨粉并经过筛选取粒径介于0.5mm至5mm的颗粒；

混合步骤，人工钙磷类骨粉与水胶以比例1：1至3：1混合。