[发明专利]一种含有诱食剂的犬、猫用滴丸制剂

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制剂制备技术，具体涉及一种包含诱食剂和治疗药物(抗寄生虫药物、抗菌药物、非甾体抗炎药物)的滴丸制剂，它是一种具有很好诱食效果的犬、猫用制剂。

背景技术

已市售的用于犬、猫疾病防治的常用制剂有片剂、注射剂和外用制剂(如浇泼剂、搽剂和通过药浴驱杀外寄生虫的制剂)。应用最普遍的剂型主要是口服片剂。由于多数药物存在一定的气味、苦味和犬的嗅觉极为敏感，因此，目前市售的犬用口服片剂(如含吡喹酮的片剂、含伊维菌素的片剂、含阿苯达唑的片剂、含氯硝柳胺的片剂等)都存在给药困难的问题，原因是多数片剂不具有诱食作用或虽然加入一定量的诱食剂或矫味剂，但对像吡喹酮之类的药物的气味和苦味的遮盖仍达不到预期的效果。研究显示，以羊油和羊油油渣或牛油和牛油油渣为诱食剂制备的口服滴丸制剂，对犬和猫有很好的诱食效果，尤其是表面存在一层或多层含有诱食剂的外衣(包衣层)的滴丸制剂或含药物微囊的滴丸制剂，能更有效地引诱犬的主动取食和更有效的遮盖住药物的不良气味和味道。

发明内容

本发明提出了一种含治疗药物和诱食剂的犬、猫用滴丸制剂及制备方法，采用本法制备出的滴丸制剂，具有优秀的诱食效果，克服了已市售犬、猫用口服制剂给药困难的缺陷。

本发明的犬、猫可主动取食的滴丸制剂，其特征在于所述滴丸制剂含有诱食剂，诱食剂占滴丸重量的5-55％，治疗药物占滴丸重量的0.1-35％，基质或基质和填充剂加至滴丸重量的100％，基质含量至少占滴丸重量的10％。

所述治疗药物包括抗寄生虫药物、抗菌药物、非甾体抗炎药物。

选择的抗寄生虫药物包括：吡喹酮、氯硝柳胺、氯氰碘柳胺、羟氯柳苯胺、氯碘柳苯胺、硫双二氯酚、双磺硝酚、氯碘硝酚、硫氯酚、盐酸丁萘脒、二碘硝基酚、乙酰胂胺/槟榔碱、双羟萘酸噻嘧啶、哌嗪、乙胺嗪、噻嘧啶、六氯对二甲苯、氯舒隆、非班太尔、噻苯达唑、阿苯哒唑、氧阿苯哒唑、甲苯哒唑、芬苯哒唑、奥芬达唑、三氯苯达唑、左旋咪唑、伊维菌素、多拉菌素、莫西菌素、赛拉菌素、甲氨基阿维菌素、米尔倍霉素肟中的至少一种。

选择的抗菌药物包括：β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、磺胺类、喹诺酮类、氯霉素类、延胡索酸泰妙菌素、盐酸沃尼妙林、甲氧苄啶、地美硝唑中的至少一种。以上所述抗菌药物的“性状、药理和用途”等在《兽药手册》(朱模忠主编，化学工业出版社，2002年7月第1版)中均有记载和描述。

选择的非甾体抗炎药物包括：氟尼辛葡甲胺、酮洛芬、布洛芬、卡布洛芬、萘普生、尼美舒利、塞来昔布、罗非昔布、吲哚美辛、阿斯匹林、卡巴匹林钙、双氯芬酸、双氯芬酸钠、巴昔洛韦、美洛昔康、氨基比林、安乃近、安痛定、氨基比林、对乙酰氨基酚中的至少一种。

所述的治疗药物可以和囊材组合制备成微囊，以微囊的状态存在于所述滴丸制剂中。制备微囊所用的囊材选自聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树酯、明胶、阿拉伯胶中的至少一种。

所述诱食剂包括羊油、羊油油渣、牛油、牛油油渣、猪肝粉、鸡肝粉、鱼粉、牛肉粉、鸡肉粉、天然腌肉焙干粉、火腿肉焙干粉中的至少一种。所述的诱食剂必须经过研磨，使之粒径小于50微米才能用于本发明制剂的制备。所述羊油或牛油以及它们的油渣的制备过程为：取羊或牛的新鲜的脂肪丰厚的组织，切成1.5-3cm的小块，投入到炼油锅中，在电磁炉的显示温度为110-130℃(功率在300-500瓦)和充分搅拌的条件下进行炼制；当出油量达到20％左右时，将温度显示调至100-110℃，在搅拌条件下，继续炼制；在出油量与剩余组织重量接近并且剩余组织块呈金黄色时，停止炼制，将物料温度冷却到40-50℃，用高速组织匀浆机进行均质化，之后用胶体磨充分研磨至其中油渣的颗粒小于50微米(最好小于20微米)，加入防腐剂，抗氧化剂，充分混匀，即得所述的羊油或牛油，以及其油渣。

所述基质包括熔点为40℃以上的甘油脂肪酸酯、12个碳以上的脂肪醇、蜂蜡、虫蜡、山嵛酸、山嵛酸甘油酯、氢化蓖麻油、巴西蜡、硬脂酸、硬脂酸钠、明胶、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚乙二醇6000(以下简称PEG-6000)、聚乙二醇10000中的一种或一种以上的组合物。优选的甘油脂肪酸酯为单硬酯酸甘油酯。

所述填充剂包括蔗糖粉、乳糖粉、淀粉、大豆蛋白粉、酵母粉、玉米芯粉、山梨醇、甘油中的一种或一种以上的组合物。

所述滴丸还可包含重量比为：0.1-0.5％的抗氧剂、0.02-0.5％的防腐剂、0.05-0.3％的着色剂、0.5-10％的矫味剂中的一种或一种以上的组合物。