[发明专利]一种治疗肠易激综合症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供一种治疗肠易激综合征的药物组合物，所述药物组合物由丁桂油和薄荷油组成。本发明组合物较丁桂油和薄荷油单用时的剂量明显降低，同时显著提高了对肠易激综合征的腹泻、胃肠道痉挛和腹痛等症状的治疗效果，对肠易激综合征的治疗产生了协同增效的作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗肠易激综合症的药物组合物及其制备方法和用途，属于医药领域。

背景技术

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是一种因肠道高敏感性所致的肠道应激性疾病，目前认为内脏敏感性增高是IBS最重要的病理生理特征之一，是IBS病人症状产生的基础和症状多样化的原因。内脏高敏感性指内脏组织对刺激的感受性增强，一般通过引起各种感觉的容量阈值或压力阈值对内脏敏感性进行评估，在胃肠道尤为常用的是腔内球囊扩张致敏的肠道表现为疼痛阈值下降，即所谓痛觉过敏甚至正常生理状态下不引起痛觉的刺激也能诱发疼痛，即痛觉异常。

肠易激综合征具有多病因及临床表现复杂多样的特点，根据罗Ⅱ标准,其诊断要点如下:一年内至少要累计3个有反复发作的腹痛和腹部不适并伴有下列3项排异常中的2项指标：(1)排便后腹痛缓解；(2)疼痛作时排便频率改变(即3次/日或3次/周)；(3)大便形状异常(稀便或干硬秘结便)。

丁香性味辛、温，功效温中降逆、补肾助阳；肉桂性味辛、甘、大热，功效散寒止痛、补火助阳、活血通经、引火归元。已有文献公开丁香、肉桂配伍适用于肠易激综合征出现的腹痛，遇寒加重，腹泻，便秘，脘腹胀满，嗳气，畏寒，排便急迫或胀坠感，便后痛减，舌质淡，舌苔白，脉弦或紧等症状。

薄荷油是从薄荷植物中提取的挥发油类成分，具有钙离子通道阻滞活性，导致平滑肌松弛。有研究报道薄荷油并不能改善IBS患者的症状；另有研究表明，薄荷油可明显改善IBS患者腹痛症状，但2周后疼痛分数增加，且用药期间IBS患者的其他症状和生活质量并无显著改善，提示薄荷油改善IBS患者的腹痛症状只是暂时的。薄荷油口服后主要的副作用之一是胃灼热，这在很大程度上是由于薄荷油在上消化道不适当释放引起的，其结果使得下游食管括约肌松弛，从而使胃液反流所致。

现有技术尚无关于丁香、肉桂提取物与薄荷油提取物协同用于治疗肠易激综合征的报道。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种治疗肠易激综合征的药物组合物；

本发明的另一个目的在于提供该药物组合物在制备治疗肠易激综合征的药物中的用途。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

作为本发明的一个方面，本发明提供一种治疗肠易激综合征的药物组合物，所述药物组合物的原料药包括丁香、肉桂和薄荷。

在一些实施方式中，所述组合物为丁香、肉桂、薄荷合并提取的挥发油，或者是由丁香、肉桂、薄荷分别提取的挥发油混合而成，或者是丁香、肉桂合并提取的丁桂油与薄荷提取的薄荷油组成。

在一些实施方式中，所述丁桂油与薄荷油的体积配比为(0.1～10)：1；

优选的，所述丁桂油与薄荷油的体积配比为(0.2～8)：1；

进一步优选的，所述丁桂油与薄荷油的体积配比为(0.2～5)：1；

更进一步优选的，所述丁桂油与薄荷油的体积配比为0.2:1、1:1或5:1。

在一些实施方式中，所述丁桂油中丁香酚和桂皮醛的含量大于或等于50％，优选为50％-95％，进一步优选为61％-85％，更进一步优选61％或85％；所述薄荷油中薄荷醇的含量大于或等于50％，优选为50％-85％，进一步优选为71％-80％，更进一步优选71％或80％。