[发明专利]一种早孕检测试纸组合装置

说明书

技术领域

本发明涉及于生物医药技术领域，涉及一种早孕检测试纸组合装置，尤其涉及一种能够准确测量并精准计算的人绒毛膜促性腺激素浓度的试纸组合装置。

背景技术

现有的人绒毛膜促性腺激素 (Human chorionic gonadotrophin，HCG) 是由孕卵着床后，合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素。在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长时，HCG分泌量骤然增加。这种变化同时反映在母体的血液和尿中，晨尿与血清中浓度基本一致，所以如果使用尿样，晨尿最好，通过测定母体血液或尿中 HCG 的含量的变化对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。诊断早期妊娠 ：孕后 35-50 天 HCG 可升至大于 2500IU/L。60-70 天可达 8 万万 IU/L，多胎妊娠者尿 HCG 常于一胎妊娠。

现有的早孕检测试纸均是灵敏度单一的试纸，早孕检测试纸往往作为一种初步判定的依据，由于测试的不准确，不能对最终测试结果最终确定；现有技术中的测试装置往往人工判定，而不能通过预设程序的控制，测定结果也难以信服。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本创作。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种早孕检测试纸组合装置。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种早孕检测试纸组合装置，包括试纸条和试纸托，所述试纸条为两条以上的人绒毛膜促性腺激素检测试纸条，所有所述试纸条为标记人绒毛膜促性腺激素的浓度均不相同的试纸条，所有所述试纸条按标记的人绒毛膜促性腺激素浓度由小到大依次排列在所述试纸托内；

所述试纸托为长条板；所述试纸托包括上壳体和下壳体，所述上壳体与所述下壳体以嵌合的方式在四边密闭形成内部空间，在所述长条板的设置隔离块，上设置多个腔，将所有试纸隔离，所述的隔离块在水平方向上按照试纸的数量设置相应的安装腔，试纸插在各个安装腔中；

所述的隔离块在竖直方向上对每种浓度的试纸均设置三个安装位置；分别包括上端的第一开口腔内设置第一试纸，在中间的第二空腔内设置第二试纸，在下端的第三空腔内设置第三试纸；

在第一开口腔内的第一试纸的下侧设置有第一HCG抗体浓度感应片，其对监测过程中的HCG的抗体浓度进行检测，并且，第一HCG抗体浓度感应片具有无限发射端，在检测后立即将检测信息传输至接收端；在第二试纸的下侧设置有第二HCG抗体浓度感应片，在第三试纸的下侧设置有第三HCG抗体感应片；三个感应片分别对各个试纸的反应后的试剂进行检测，并分别通过无线传输方式传输至接收端；

所述的接收端中设置信号采集模块、比较模块，所述的信号采集模块获取各个传感器的检测信息；所述的比较模块，分别采集各个HCG抗体浓度感应片的电压和电流，其对所有信号处理单元内存储的电流和电压采集信号进行运算处理；

通过计算各个感应片检测数值的重合度值，将每组所述计算所得的重合度值与各试纸的未结合HCG抗原的HCG抗体的浓度进行检测的重合度阈值进行比对，采用冗余判定的方式对测试结构判定。

进一步地，所述的比较模块按照下述公式计算第二HCG抗体浓度感应片对第一HCG抗体浓度感应片采集数值的重合度P₂₁，本实施例中，采用传感器采集的电流和电压信号进行判定；

（1）

式中，表示每组电流和电压信号的重合度， 和分别表示第一HCG抗体浓度感应片采集的电压信号、电流信号，和分别表示所述第二HCG抗体浓度感应片采集的电压信号、电流信号，T表示均方差运算， 和表示积分运算；

所述第二HCG抗体浓度感应片对第一HCG抗体浓度感应片的信号重合度P₂₁按照下述公式进行计算；

（2）

式中，M表示取样组数，表示序列数，表示每组信号中所述第二HCG抗体浓度感应片对第一HCG抗体浓度感应片的信号重合度。

进一步地，所述的比较模块按照下述公式计算第三HCG抗体浓度感应片对第一HCG抗体浓度感应片采集数值的重合度，本实施例中，采用传感器采集的电流和电压信号进行判定；

（3）

式中，表示每组电流和电压信号的重合度，和分别表示第一HCG抗体浓度感应片采集的电压信号、电流信号，和分别表示所述第二HCG抗体浓度感应片采集的电压信号、电流信号，T表示均方差运算，和表示积分运算。