[发明专利]血液净化系统

说明书

技术领域

本发明是揭露一种血液净化系统，特别是有关于利用复合型吸附材料用于吸附血浆中致病细胞激素或过多的细胞激素，以得到净化后的血液，而将净化的血液循环回人体体内的血液净化系统。

背景技术

根据统计，败血症导致严重多重器官衰竭(Multiple organ failure,MOF)致死率达30％-60％。在美国，2011年败血症病例一年超过了一百万人，并且以年复合成长率2.42％的速度增加，而且每一年因为败血症死亡的人数超过21万5千人，美国的医疗机构每一年花费在照护败血症病患将近170亿美元，在欧盟每一年败血病治疗的市场也同样高达76亿欧元，因此败血症成为治疗花费最昂贵的疾病之一。根据统计，每一年全世界有高达1,800万人罹患败血症，死亡率高达28％-50％。在中国台湾，卫生署(现称卫生福利部)的统计报告，在2006年度住院就诊率为每10万368人，换算病患约7万6千人，于2008年中国台湾死于败血病的病患高达3,534人，其中女性死亡排名已经达到第9位，在很多县市的总排名都排进前10名。正因如此庞大的医疗与市场需求，世界各国无不倾力投入败血病治疗的研发。

败血症被美国胸腔医学会/重症照护医学会(ACCP/SCCM)定义为因感染(细菌、病毒、霉菌或寄生物)所导致的全身性炎症反应症候群(Systemic Inflammatory Response Syndrome,SIRS)。败血症(Sepsis)在临床上是造成病人快速死亡的原因。它的特点是同时存在感染性微生物(细菌、病毒或是真菌)和全身性发炎症反应。大约25％-30％的败血症患者会发展成严重多重器官衰竭(Multiple organ failure,MOF)，致死率达30％-60％。当身体抵抗微生物的能力下降，就会容易受到感染，容易发生免疫功能异常，例如老化、艾滋病、服用细胞毒性药物及免疫抑制药物、营养不良、酗酒、恶性肿瘤、糖尿病，暴露在抗药性病原增加的环境下以及侵袭性诊疗等情形。

在发生全身性发炎反应症候群(SIRS)之后，将引发代偿性的抗发炎反应。这个过程先是外来介质刺激细胞，释出多种不同的细胞激素(Cytokine)造成过量累积白细胞介素6(以下称IL-6)、白细胞介素10(以下称IL-10)及肿瘤坏死因子-α(以下称TNF-α)的现象。此现象引发连续性的剧烈发炎反应:从原发性细胞损伤至组织灌流不足、缺血/再灌流损伤至弥漫性血管内凝血至循环/免疫/发炎/外来因子交互作用，引发周边血管扩张，弥漫性血管内凝血(DIC)等，最后导致全身性多重器官衰竭。在临床上也证实在败血性休克(Septic shock)患者身上IL-6的数值竟高达正常人的7,500倍。因此，如何在循环系统中有效清除过量的细胞激素来重整体内平衡机制以及恢复正常生理的免疫机制，正是临床上目前迫切需要解决的问题。

目前已有相关研究利用吸附器或是透析器移除细胞激素，可减缓器官功能衰竭的情况。先前技术中，WiwatChancharoenthana使用血液透析过滤的方式(Hemodiafiltration,HDF)，与高透量血液透析(High flux hemodialysis)随机治疗28位败血症相关急性肾损伤(sepsis-related acute kidney injury)病患，结果显示HDF可明显移除血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF，以下称VEGF)、IL-6、IL-10及TNF-α等细胞激素，肾脏功能恢复较佳。另有先前技术，HP Shun，针对6名急性肾损伤患者，使用血液吸附滤器和24个历史对照组的病人进行了临床比较，结果显示在革兰氏阴性细菌感染引起的急性肾损伤患者中，在48小时治疗后，患者器官衰竭评分明显减少37％，相对传统连续性静脉血液过滤，内毒素及细胞因子吸附血液过滤不但安全，更可加快改善器官功能。

发明内容

针对现有技术，由于单一细胞激素(Cytokine)的专一性吸附树脂成本过高，且细胞激素种类繁多，个别开发专一性树脂不符合经济效益。针对此情况。由于细胞激素分子量约略为8KDa-30KDa的蛋白质或糖蛋白，本发明的主要目的在于以非专一性且具有相当选择性的吸附树脂为目标，研究开发可吸附多种细胞激素且同时避免吸附其它蛋白或多种有用物质的树脂，可有效地降低医疗成本，使此类急性重症的替代治疗法易于普及加惠需要的病患。

本发明的另一目的在于提供一种复合型吸附材料，用于吸附血浆中的致病细胞激素或是过多的细胞激素，以得到净化后的血浆。