[发明专利]改善胰岛素抵抗综合征的中药制剂及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药保健领域，具体而言，涉及一种具有改善胰岛素抵抗综合征作用的中药制剂及其制备方法与应用。

背景技术

胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)，是指脂肪细胞、肌肉细胞和肝细胞对正常浓度的胰岛素产生反应不足的现象，亦即这些细胞需要更高的胰岛素浓度才能对胰岛素产生反应。

胰岛素抵抗综合征(insulin resistance syndrome，IRS)又称代谢综合征或X综合征，包括一系列与胰岛素抵抗(insulinresistance，IR)有关的代谢紊乱症群，如高胰岛素血症、高血压、糖耐量减低和(或)2型糖尿病、异常脂蛋白血症、中心性(腹部)肥胖、微量白蛋白尿、高尿酸血症、纤维蛋白原和1型纤溶酶原活化抑制因子-1(PAI-1)增多、小而密的LDL胆固醇增多、多囊卵巢综合征、高瘦素血症、胆石症及脂肪肝等。

当前，有研究发现IRS可使动脉粥样硬化(Atherosclerosis，As)的患病风险明显上升，而临床上胰岛素抵抗和As患者常伴有血小板聚集状态异常。而目前具有综合调整血脂、改善体重、改善胰岛素水平和血小板状态的药物并不多见，且常伴有一定的毒副作用和不良反应；所以研发一种毒副作用小，安全可靠的，并且从多重角度预防和改善胰岛素抵抗综合征和As的药物具有广阔的市场。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种改善胰岛素抵抗综合征的中药制剂，以解决上述的问题。

本发明的第二目的在于提供一种所述的改善胰岛素抵抗综合征的中药制剂的制备方法。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种中药制剂，按重量份计，主要由以下原料制成：

瓜蒌10～30份、薤白3～17份、黄芪20～40份、党参20～40份、丹参20～40份、元胡3～17份、土元2～10份、水蛭2～10份。

本发明提供的这种具有改善胰岛素抵抗综合征作用的中药制剂，其有效组份包括既定重量份数的瓜蒌、薤白、黄芪、党参、丹参、元胡、土元以及水蛭等8种中药材配伍而成。

其中，瓜蒌性寒味甘，常用于肺热咳嗽，咽痛、胸痛、吐血、衄血、消渴、便秘、痈疮肿毒、痰浊黄稠、胸痹心痛、结胸痞满、乳痈、肺痈、肠痈肿痛、大便秘结等症状的治疗。

薤白性温味辛、苦，主要功效为理气，宽胸，通阳，散结。治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。

黄芪具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。党参味甘，性平，有补中益气、生津止渴、养血和营的作用，常用于脾肺气虚、声音低微、懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。丹参具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调、经闭痛经、血行不畅、跌打损伤、疮疡肿痛、心烦失眠、心绞痛等病症有一定的疗效。元胡味辛、苦，性温，有活血散瘀，理气止痛的功能。现代研究学表明，土元具有抗凝血和对纤维蛋白溶解的作用，能改善和增强体内主要器官、组织及全身的血液供应，其具有能明显抑制外源性ADP的诱聚作用和血小板的释放功能。水蛭本身具有很高的入药价值，其含有水蛭素以及丰富的蛋白质(肝素、抗血栓素)，具有活血、散瘀、通经的功效，同时，其具有抗凝血的作用。

将上述的8种药物按照既定的重量份组成配伍，其中，申请人之前发现将黄芪、党参、丹参、土元、水蛭和元胡进行配伍有抗动脉粥样硬化作用的效果，而在添加了瓜蒌、薤白这两味原本作用为活血化瘀，清痰止咳作用的药物后，整个中药制剂出现了明显的降血脂和改善胰岛素抵抗作用。

该制剂具有非常明显的降低高脂喂养的ApoE基因敲除(ApoE^-/-)小鼠的血脂水平和As指数、减少小鼠主动脉As斑块的面积、降低血栓素2与前列环素2比值，降低体重和血清胰岛素水平的作用，提示该制剂具有较好的抗As的作用，与改善血脂代谢紊乱、血小板异常状态和胰岛素抵抗有关。

优选的，如上所述的中药制剂，按重量份计，主要由以下原料制成：

瓜蒌15～25份、薤白5～15份、黄芪25～35份、党参25～35份、丹参25～35份、元胡5～15份、土元4～8份、水蛭4～8份。

优选的，如上所述的中药制剂，其特征在于，所述黄芪为生黄芪。