[发明专利]一种含维格列汀与二甲双胍的组合物及制备方法在审
| 申请号： | 201610505488.2 | 申请日： | 2016-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN107536831A | 公开（公告）日： | 2018-01-05 |
| 发明（设计）人： | 张伟明;龙伟;龙文;陶安进;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/40 | 分类号： | A61K31/40;A61K9/20;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙)44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含维格列汀 二甲双胍 组合 制备 方法 | ||
1.一种含维格列汀与二甲双胍的组合物的制备方法，其特征在于，包括：
S1)将1～10重量份的粘合剂溶于水和/或醇溶剂中，得到制粒液；
S2)将5～95重量份的二甲双胍和/或其药学上可接受的盐与所述制粒液进行流化造粒并干燥，然后加入1～5重量份的维格列汀和/或其药学上可接受的盐与1～5重量份的润滑剂混合均匀，压片，得到含维格列汀与二甲双胍的组合物。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述水和/或醇溶剂与粘合剂的比例为(10～50)ml：1g。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素和/或羟丙纤维素。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬质富马酸钠与三硬脂酸甘油酯中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2)具体为：
将5～95重量份的二甲双胍和/或其药学上可接受的盐进行放入流化床进行预热流化，然后喷洒所述制粒液制粒并同时干燥，然后加入1～5重量份的维格列汀和/或其药学上可接受的盐与1～5重量份的润滑剂混合均匀，压片，得到含维格列汀与二甲双胍的组合物。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2)具体为：
将5～95重量份的二甲双胍和/或其药学上可接受的盐进行放入流化床进行预热流化，然后喷洒所述制粒液制粒并同时干燥，然后加入1～5重量份的维格列汀和/或其药学上可接受的盐混合均匀，最后再加入1～5重量份的润滑剂混合均匀，压片，得到含维格列汀与二甲双胍的组合物。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂为2～5重量份。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述二甲双胍和/或其药学上可接受的盐为10～80重量份。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述维格列汀为1～5重量份。
10.一种权利要求1～9任一项所制备的含维格列汀与二甲双胍的组合物。
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