[发明专利]一种治疗消渴肾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，尤其是一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病(DN)又称糖尿病肾小球硬化症，是病人血管持续处于高糖状态下而产生各种微血管病变致病，其是糖尿病最严重和最常见的微血管病变之一，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一。近年来在我国肾功能衰竭由糖尿病肾病诱发的比例约为8％左右，最高达到15％，且有逐年增加的趋势。糖尿病肾病已经成为影响人类健康的重大问题之一，糖尿病肾病的防治也已成为亟待解决的问题。

目前，针对糖尿病肾病的治疗主要采取严格地控制血糖和血压、纠正各种代谢紊乱、降低血脂、减少蛋白尿、保护肾功等方法，西药主要以胰岛素、磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，虽降糖迅速，效果显著，但副作用明显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患者药物继发性失效。

而中医药在防治疾病方面具有多途径、多靶点的优势，通过长期的临床实践与研究证明，中医药在防治糖尿病肾病方面也显示出独特的优势。糖尿病肾病在中医属于“消渴肾病”范畴，多数学者认为本病由于消渴日久、迁延不愈而并发，主要病机为阴虚燥热，阴虚为本，燥热为标，日久可致气阴亏虚，阴阳两虚，并可兼夹血瘀、痰湿、浊毒等标证，但目前总体而言尚无可以完全阻断糖尿病肾病发生和发展的有效手段，如中国专利申请201210311984.6公开了一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：黄芪、百合干、桃仁、水蛭、大黄、泽泻、金樱子、芡实、牛膝、杜仲，该中药组合物具有益气养阴，清热祛湿，活血通络的功效；中国专利申请201410436459.6公开了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下制备原料：生黄芪、鸡血藤、熟地、山药、山萸肉、芡实、金樱子、制水蛭、熟军、翻白草、茯苓、车前子，该中药组合物具有减少蛋白尿的排泄，延长糖尿病肾病的 进展速度的功效，但是上述两种中药组合物在降血糖，补肾健脾方面效果均不是十分显著。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种可有效控制血糖、降低蛋白尿同时补肾健脾改善肾功能等发面有显著效果的中药组合物及其制备方法。

一种治疗消渴肾病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物包括如下重量份数的原料药：

生黄芪20-50份、炙淫羊藿10-30份、菟丝子20-50份、枸杞子10-30份、金樱子20-50份、麸炒芡实10-30份、益母草20-50份、丹参20-50份、大黄2-6份、当归5-20份、泽兰10-30份、烫水蛭2-6份、炒僵蚕2-6份。

进一步地，述中药组合物按重量份数计包括如下重量份数的原料药：：生黄芪30份、炙淫羊藿15份、菟丝子30份、枸杞子15份、金樱子30份、麸炒芡实20份、益母草30份、丹参30份、大黄4份、当归10份、泽兰15份、烫水蛭4份、炒僵蚕4份。

进一步地，可在上述中药组合物中添加医学上可接受的载体和辅料，制备成临床可接受剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、口服液、口含剂、膏剂、丸剂、酒剂、微丸剂、酊剂、滴剂、混悬剂、喷雾剂、贴剂、注射剂、栓剂。

进一步地，优选制备成颗粒剂或胶囊剂。

本中药组合物是应用于制备治疗糖尿病肾病药物。

此外，本发明所提供的中药组合物，可以经过以下步骤：将中药原料药经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后以该物质为原料，需要时加入药物可接受载体，按照制剂学的常规技术制成药物制剂。

进一步地，本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1预处理：按重量份数计将烫水蛭、炒僵蚕、大黄粉碎成细粉备用；

S2提取浓缩：将其余中药组份加水提取两次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为68℃下1.35～1.40的稠膏；

S3混和：将S1中备用细粉与s2所得稠膏，以及糊精混和；

S4干燥：将混和均匀的S3所制备得到的稠膏放入清洁干净的不锈钢烤盘中均匀摊平，在60～80℃条件下减压干燥，得干膏；

S5粉碎：将S4步骤所得干膏粉碎成细粉后装入清洁干净的容器中备用；

S6制粒、整粒：将上述细粉加入适量75％乙醇制成的软材制粒、整粒。

同时，本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

s1预处理：按重量份数将烫水蛭、炒僵蚕、大黄粉碎成细粉备用；