[发明专利]一种多腔型覆膜支架及其使用方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种多腔型覆膜支架及其使用方法。

背景技术

胸腹动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管类疾病，其病变范围累及到腹腔干、肠系膜上动脉和双肾动脉，手术难度大，死亡率高，且术后易出现并发症，已成为血管外科医生面临的难题之一。目前外科治疗方法主要有开放手术、杂交手术和腔内修复治疗。

传统的开放式手术方式需采取胸腹联合切口，用多分支型人造血管进行主动脉置换并重建内脏动脉，术后并发症和死亡率较高；杂交手术是在主动脉瘤覆膜支架植入前采用开腹手术以人造血管重建内脏动脉，将内脏动脉开口移位于腹主动脉远端或一侧髂动脉，获得足够的锚定区后植入覆膜支架隔绝全部动脉瘤，相对于传统的开放治疗，杂交手术虽然避免了开胸、体外循环且降低了血流阻断时间和手术创伤，但手术过程中需要手术和介入技术两方面均具有较高水平的医生及治疗中心，而且术后会出现内漏、动脉血栓。腔内修复治疗是用覆膜支架对主动脉瘤进行隔绝的同时对内脏动脉进行重建，属于完全介入治疗，相对于开放治疗和杂交手术具有手术创伤小，手术时间段，术后恢复快等优点。通过覆膜支架植入，然后在覆膜支架移植物的分支上行内脏动脉覆膜支架成形术，可应用于累及肾动脉及内脏动脉的胸腹主动脉瘤的治疗。但是腔内修复治疗胸腹动脉瘤仍存在不足，首先是难以应用于解剖复杂的病例；同时患者需要等待至少1个月的时间来订做覆膜支架，费用昂贵，且适应性和灵活性较差，国内难以推广应用。

采用现有覆膜支架腔内介入治疗胸腹动脉瘤手术难度较高，易引发内漏，术后易出现并发症，分支覆膜支架易出现打折甚至闭塞。因此，缩短手术时间，降低手术难度和手术风险，提高植入支架的通用性是目前胸腹主动脉瘤腔内修复急需解决的问题。

发明内容

针对现有技术治疗胸腹主动脉瘤过程中手术时间长、难度大，术后死亡率高、易出现并发症的不足，本发明提供了一种多腔型覆膜支架及其使用方法，具体技术方案如下：

一种多腔型覆膜支架，包括主体覆膜支架1和一组小口径覆膜支架2；所述的主体覆膜支架1远端的内腔被分隔为多腔型结构，所述多腔型结构包括五个圆周子腔9和一个中部子腔10，五个圆周子腔9的横截面为扇形，中部子腔10的横截面为圆形；所述一组小口径覆膜支架2的近端分别套接于相应的圆周子腔9或中部子腔10内。

所述主体覆膜支架1和一组小口径覆膜支架2均包括金属支架环3和覆膜材料4。

所述多腔型结构中，五个圆周子腔9的横截面积可以相同或者不相同，中部子腔10的横截面积大于每一个圆周子腔9。所述多腔型结构的近端位于主体覆膜支架1近端20-80mm处，多腔型结构的远端与主体覆膜支架1远端平齐，多腔型结构的长度为20mm-60mm。

所述多腔型结构的子腔设有金属支架环3，各个子腔的金属支架环相互错位。

所述小口径覆膜支架2的近端横截面周长等于或略大于所述主体覆膜支架1多腔型结构相应子腔的横截面周长。

所述主体覆膜支架1近端、远端、多腔型结构和所述小口径覆膜支架2的近端、远端均设有显影标记5。

所述主体覆膜支架1近端设有呈“喇叭状”的金属裸支架6，并带有倒刺7。

如上所述的多腔型覆膜支架的使用方法：将所述主体覆膜支架1和一组小口径覆膜支架2分别压缩预置于可进入人体血管的输送系统内；所述五个圆周子腔9内分别放有预置导丝；将主体覆膜支架1释放后，根据显影标记5调整小口径覆膜支架2的位置，使小口径覆膜支架2与子腔重叠20mm以上，防止支架脱落或发生内漏。

本发明的有益效果为：

(1)本发明提出的多腔型覆膜支架，主体覆膜支架和六个小口径覆膜支架配合使用，在有效隔绝主动脉瘤的同时，可保证各分支血管的血流供应，有利于降低支架植入后打折或闭塞的风险；

(2)小口径覆膜支架套接于主体覆膜支架的子腔内，套接长度为20-60mm，有利于降低腔内修复治疗胸腹主动脉动脉瘤术后支架移位和内漏的风险；

(3)主体覆膜支架和一组小口径覆膜支架可设计多种型号尺寸以供临床选择，无需定制，可提高覆膜支架介入治疗胸腹主动脉瘤的适应性和通用性，有利于简化手术过程，缩短手术时间，降低手术难度。

附图说明

图1为位于多腔型覆膜支架近端的主体覆膜支架的示意图；

图2为主体覆膜支架远端多腔型结构的横剖图；

图3为主体覆膜支架内部结构图；

图4为一组小口径覆膜支架的示意图；