[发明专利]一种内置式导尿管

说明书

技术领域

本发明涉及一种内置式导尿管，具体涉及一种根据人体膀胱内压力变化引流控制尿液导出的装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

临床上有许多因脑血管、脊髓血管疾病引发的截瘫、偏瘫患者，以及昏迷患者、高位截瘫患者等等，他们大部分伴有排尿方面的障碍，而留置导尿成为解决上述患者排尿障碍的常用手段。传统留置导尿使用的导尿装置由插入尿道的贯通式导尿管和导尿管下端连接的尿袋组成。导尿管持续不断的将膀胱内的尿液导出，导致膀胱内无法形成正常的膀胱内压，患者的逼尿肌和膀胱内括约肌长时间处于废用状态，无法利用低压储尿和低压排尿的控尿原理保护整个尿路系统，而且贯通式导尿管从人体膀胱内部直接引出体外，加大了人体膀胱的感染风险，长期使用贯通式导尿管会产生以下几个风险：

1.导尿管持续引流使患者膀胱长时间缺乏充盈状态，容易导致膀胱壁粘连；

2.导尿管持续引流使膀胱与外界压力梯度减小，为了保证引流通畅常常需增大管壁外径、硬度等，导致患者尿道粘膜受压并发生缺血性损伤；

3.导尿管持续引流使膀胱的神经感受器产生适应性改变，不能感知膀胱内尿液充盈并完成排尿反射，发生尿潴留；

4.导尿管引流尿液的同时，导尿管外壁的细菌会发生逆向感染泌尿系统；

5.导尿管利用球囊固定在人体膀胱颈部处，长时间的压迫导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤；

6. 为了避免导尿管漏尿的现象，往往选择较大型号的导尿管，这样会导致患者尿道粘膜受压并发生缺血性损伤，尤其对于狭窄的膜部尿道，为尿道外伤易损部位，更容易受压迫。

为解决上述技术问题，中国专利公开号CN102405033公开了一种排尿控制装置，包括磁力控制的上游制止构件，下游制止构件以及支承构件，所述支承构件在膀胱内展开并能够在尿道内保持排尿控制装置处于稳定位置，所述上游制止构件和下游制止构件利用磁力吸引打开或者关闭球阀，控制人体排尿，该装置通过腹压调节开始排尿时的膀胱内压，使人体控制自主排尿，解决了传统导尿管持续引流带来的技术问题，但该装置的支承构件持续压迫膀胱颈部，容易导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤。

中国专利公开号CN203694361公开了一种男用内置式自控导尿管，包括位于膀胱颈部的导尿管膨出卡部和位于男性前列腺尖部的远端膨出卡部，所述导尿管膨出卡部卡压于膀胱腔内，所述远端膨出卡部防止导尿管滑入膀胱腔内，两者用于固定导尿管位于人体尿道内部。该内置式自控导尿管还设有磁力控制的磁性尿控开关，用于控制导尿通路的打开与关闭，该装置解决了传统导尿管持续引流带来的技术问题，但同样对人体膀胱颈部具有压迫的弊端。

中国专利公开号CN2478610公开了一种前列腺局部治疗导管，包括管体和管腔，管体由尿道球部气囊管腔、膀胱气囊管腔、导尿腔和治疗腔构成四腔，管体上有两个气囊，气囊充气后分别卡在膀胱口内和尿道球部，使导管固定不动，该装置同样对人体膀胱颈部具有压迫的弊端。

在非专利文献“留置气囊导尿管不适28例原因分析与护理”（选自“齐鲁护理杂志”2007年19期）一文中，公开了在使用气囊导尿管时，导尿管气囊内压力过高，对膀胱颈部及尿道口压力过大，以致膀胱痉挛，患者疼痛不适，有欲排尿的感觉，上述文献进一步证明留置气囊导尿管对人体膀胱颈部具有持续压迫的弊端。

在非专利文献“留置导尿管致尿道损伤原因分析及对策”（选自“海南医学”2009年第20卷第3期）一文中，公开了近年来的临床留置气囊导尿管致尿道损伤的原因，其中尿管太粗对尿道粘膜造成的机械性损伤所占比例较大，该文献进一步证明留置气囊导尿管对人体尿道粘膜具有压迫的弊端。

由于传统导尿装置存在的诸多弊端，根据男性尿道特殊的生理性结构，医疗器械研发人员亟需设计一种不仅可以稳定固定导尿管于人体尿道内部，而且不压迫尿道内壁以及膀胱颈部的导尿装置。

发明内容

本发明提供一种安全可靠的导尿装置，不仅可以稳定固定导尿管于人体尿道内部，而且解决传统导尿装置存在的诸多技术问题。