[发明专利]流行病学调查项目质量管理方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种流行病学调查项目质量管理方法，属于质量管理技术领域。

背景技术

流行病学是研究疾病及健康有关状态在人群中发生、发展的原因和分布的规律，以及制定预防、控制和消灭这些疾病及促进健康的对策与措施，并评价其效果的科学。在流行病学中，需要采用合适的方式进行项目现状调查。现状调查是在某一时点或短时期内，按照研究设计的要求，在一定的人群中应用普查或抽样调查的方法，收集有关疾病或健康状况的资料，以描述疾病或健康状况的分布及观察某些因素与疾病或健康状况之间的关联。为了考察项目调查的效果，有必要建立合适的质量管理体系，质量管理体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量目标的需要为准。质量体系运行的有效性和适应性是确保流调项目工作准确性和可靠性的先决条件。

发明内容

本发明的目的在于提供一种流行病学调查项目质量管理方法，以便更好地实现流行病学调查项目的质量管理。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下。

一种流行病学调查项目质量管理方法，具体包括以下方面：

(1)外部服务和供应：外部服务和供应，外部供应商提供给项目组的服务行为和物资产品两个方面。制定外部服务和供应的政策、程序和标准：凡是可能影响项目组服务质量的外部服务及供应品，项目组管理人员对其选择和使用制定相应的政策和程序，并记录归档；政策是指宗旨及方向，如保证所使用的外部服务及供应品的质量和最优价格；项目组所购买的各项物品符合各专业的质量要求；对采用外部服务及供应品的全过程所采取的措施，包括选择、评价、验证、监控、再评价进行记录，并按要求保存，记录保存；对于一般消耗品，制定检查、接受或者拒收和存放的程序，制定出相应的评价标准；对可能影响服务质量的设备及消耗品，在使用前验证其标准规格或是否达到相应的规程中所制定的标准；验证供应品的质量可通过检验质控样品并验证结果的可接受性来做出决定；验证过程中也可利用供应商对其质量管理体系的符合性声明；建立库存管理系统，对外部服务及供应品的质量记录，该记录要保存；记录的内容包括全部相关试剂名称、批号、接收日期、以及这些材料投入使用的日期；

(2)纠正措施，具体包括：分类与采集不符合项信息，不符合项的信息来源包括：内部质量管理督查、质量分析会议记录、各类投诉、各种监督检查结果以及服务对象反馈意见；对不符合项应分析产生的原因，通知相关技术人员制定纠正措施；质量监督者对不符合项信息确认后，应制定消除不符合项原因的措施，报质量组审定；质控组协助、指导相关技术人员制定纠正措施；纠正措施经质量组审核后，由项目执行人批准实施；制定纠正措施时限为5个工作日，审批时限为3个工作日，完成纠正时限为5个工作日；经批准的纠正措施由项目执行委员会立即组织实施，质量组对纠正措施落实情况进行检查、验证、记录，并对其效果进行评价；如果未达到预期目的，应责令相关部门重新执行或修订纠正措施。

(3)预防措施：预防措施的有关信息包括流调活动全过程所产生的各种记录、检验检查结果、报告发放、受检者信息、数据信息、会议信息、供方信息、员工的建议；通常对影响开展流调工作质量潜在的不符合项采取预防措施；质控组对所收集到的与流调质量相关的信息进行汇总分析，对发现的对质量有较大影响的潜在不符合项因素进行研究，并且通知各相关技术人员制定预防措施；相关技术人员在接到质控组的告知知后，在3个工作日内，参照质控组的分析、研究结果，结合实际情况制定预防措施，上报质控组审核，经项目执行人批准后实施；质控组对预防措施落实情况进行监督检查、记录，并对预防措施实施效果进行评价，如未达到预期目的，应通知相关部门重新制定或对预防措施进行修改；对预防措施落实情况的检查在日常质量检查时一并进行。