[发明专利]一种阿托伐他汀钙药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种阿托伐他汀钙药物组合物，其特征在于：处方中采用乳糖和微晶纤维素做为填充剂，其中乳糖与微晶纤维素的重量比为1:1。

2.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙药物组合物，其特征在于：以重量百分比计，具体的成分如下：

阿托伐他汀钙10-15%

乳糖30-40%

微晶纤维素30-40%

崩解剂10-25%

润滑剂1-2.5%

助流剂0.5-2.5%。

3.根据权利要求1或2所述的阿托伐他汀钙药物组合物，其特征在于乳糖的粒径为50%粒径低于150µm。

4.根据权利要求2所述的阿托伐他汀钙药物组合物，其特征在于所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙纤维素中的一种或几种。

5.根据权利要求2所述的阿托伐他汀钙药物组合物，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉，助流剂选自微粉硅胶。

6.权利要求1-5任一项所述的阿托伐他汀钙药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：称取处方量的阿托伐他汀钙、乳糖，微晶纤维素过筛，备用；称取处方量的崩解剂、润滑剂、助流剂混合均匀得辅料混合物；称取处方量的阿托伐他汀钙，以等量递加法与辅料混合物混合均匀，测定混合物含药量，计算片重，直接压片即得。