[发明专利]一种忧遁草酵素液巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及巴布剂技术领域，具体是一种忧遁草酵素液巴布剂及其制备方法。

背景技术

忧遁草属于爵床科鳄嘴花属，除了忧遁草的别名外，它还有鳄嘴花、扭序花、青箭、沙巴蛇草、柔刺草竹节黄、竹叶青、竹儿王、小接骨、剽黄等的美称。在马来西亚和中国台湾等地作为传统中药，具有抗菌、抗炎、抗病毒的作用，可以用于治疗皮疹、蚊虫叮咬、毒蛇咬伤等。早期的文献中报道了从该植物的茎和叶中分离得到街醇、三菇、黄酮，以及含硫糖昔、脑朴脂和类叶绿素类化合物的研究报告，但是这些研究不能全面表达它的功效。直至2011年马来西亚某淋巴癌末期患者服用忧遁草康复后，其药用价值很快引起了世界各地医药科研工作者的广泛关注，据报道，其中的化学成分大部分已被现代抗肿瘤药理实验研究证实。截止到目前，国内、外学者已从忧遁草中分离、鉴定出了多种化学成分，包括三萜类、碳苷黄酮类、含硫化合物、植物甾醇类、脱镁叶绿素类、脑苷类、氨基酸、微量元素、生物碱以及多种小分子化合物等。最新研究总结了忧遁草的主要药理活性有抗炎、抗病毒、抗菌、抗氧化、免疫调节、抗肿瘤等，还有一些作用等待研究者去发现。

经皮给药系统，还可以称为经皮治疗系统，是指皮肤贴敷方式用药，即通过皮肤的贴敷方式使药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收进入体循环产生药效的一种给药方式。它与其他给药方式相比具有一定的优点。如可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，提高生物利用度，具有较长的作用时间，也有透皮吸收的优点。它还可以降低药物毒性和副作用，维持稳定、持久的血药浓度，减少给药次数，提高疗效，给药方便，操作简单等等。

经皮给药制剂之一-巴布剂是指药物提取物、药物于适宜的亲水性基质混合后，涂布于背衬材料上的外用剂型。巴布剂具有使用方便、给药准确的优点，而且不会弄脏衣服。同时，因为不经过口服给药，所以不经肝脏和消化道，就避免了药效受胃液的干扰。

目前忧遁草民间用于抗肿消炎若捣碎鲜外敷效果明显，但使用不方便且不易控制用药量，药效不能充分发挥，对原药功效成分利用率低。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种忧遁草酵素液巴布剂及其制备方法，目的在于解决现有技术用药量不易控制、使用不方便且药效发挥不充分的问题。

为了解决上述的技术问题，本发明提出的基本技术方案为：

一种忧遁草酵素液巴布剂，包括忧遁草酵素液、水溶性基质、背衬层以及保护膜，以质量份数计，其中；

所述忧遁草酵素液 40～80份

所述水溶性基质包括以下组分：

以及，一种忧遁草酵素液巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤S01：将处方量的忧遁草酵素液经0.2-0.4微米超滤膜超滤，滤液经截留分子量为300-1000的纳滤膜纳滤，合并纳滤和超滤截留物，用蒸馏水溶解制成与忧遁草酵素液相同体积的忧遁草酵素液处理液；

步骤S02：将处方量的甘油加入真空搅拌器内，再将处方量的聚丙烯酸钠、陶瓷粉、甘羟铝、乙二胺四乙酸加入其中，搅拌5min，得到甘油相，将聚乙烯毗咯烷酮、柠檬酸共同溶于蒸馏水中，得混合物，将混合物与忧遁草酵素液处理液共同一次性加入甘油相中，搅拌12min，得到膏体；

步骤S03：将膏体转移至涂布切割机上，进行涂布切割，得到忧遁草酵素液巴布剂半成品，将忧遁草酵素液巴布剂半成品置于湿度55％、温度30℃条件下，存放18h，再置于湿度75％、温度20℃条件下，存放12h，进行包装，包装后，再置于阴凉处静置96h，即得忧遁草酵素液巴布剂。

本发明的有益效果是：

本发明通过将忧遁草制备成巴布剂，用药量易于控制，使用方便，药效显著稳定，药效大大提高，一方面可以覆盖伤口阻断感染物，另一方面可以加入促透剂皮肤给药，进行跌打肿胀治疗。

附图说明

图1是本发明实施例提供的忧遁草酵素液HPLC色谱图(λ＝280nm)；

图2是本发明实施例提供的忧遁草巴布剂2小时透皮液HPLC色谱图(λ＝280nm)；

图3是本发明实施例提供的忧遁草巴布剂4小时透皮液HPLC色谱图(λ＝280nm)；

图4是本发明实施例提供的忧遁草巴布剂6小时透皮液HPLC色谱图(λ＝280nm)

图5是本发明实施例提供的忧遁草巴布剂8小时透皮液HPLC色谱图(λ＝280nm)；

图6是本发明实施例提供的时间与透过量的线性关系图；

图7是本发明实施例提供的空白基质组致炎前后对比图；