[发明专利]一种防治冠心病的中药组合物

说明书

本发明公开了一种防治冠心病的中药组合物，其原料药组成为：生黄芪13‑17重量份、紫丹参13‑17重量份、川芎8‑12重量份、广藿香8‑12重量份、黄连3‑7重量份，该中药组合物可制成临床或药学上可接受的剂型。动物实验显示，本发明中药组合物可以针对CHD稳定期人群，辅以针对“痰浊”和“毒邪”的病机，进行中医药治疗，有效防治冠心病。

技术领域

本发明属于中药组合物制剂领域，具体涉及一种用于防治冠心病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

CHD(coronary heart disease,CHD)是严重危害人类健康的常见病、多发病，是导致人类死亡的三大疾病之一。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病)和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。从2010年到2030年中国心血管病患者将增加2130万，心血管病死亡人数将增加770万。CHD稳定期是指急性冠脉综合征以外的各种CHD，包括慢性稳定型劳力性心绞痛、陈旧性心肌梗死及成功血运重建治疗后病情稳定的患者。现代医学防治CHD的干预策略主要包括有创的PCI或冠状动脉旁路移植术(coronaryartery bypass graft surgery,CABG)、抗血小板、调脂、综合控制危险因素等。近30年来，冠脉动脉介入治疗PCI成为CHD患者的一个主要有效治疗方法。随着PCI技术的普及应用，PCI后CHD患者逐渐增加。此类患者接受西医规范化药物治疗，临床症状短期内相对稳定，是CHD稳定期的主要患者群。PCI虽可降低ACS患者的主要不良心血管事件MACE发生率，但对CHD稳定期患者是否有益尚未证实。多项国际研究结果显示：与规范药物干预比较，PCI仅可缓解CHD稳定期患者的心绞痛发作频率，但并不能改善其长期预后，再次发生MACE成为影响冠心病稳定期临床疗效的关键问题。如何降低CHD发病率、死亡率及其他主要不良心血管事件的发生风险，是亟待解决的关键问题。

据研究报道，在常规西医干预基础上，紫杉醇洗脱支架植入后的CHD稳定期患者2年MI或心源性死亡率仍高达5.8％，提示优化的药物治疗仍是CHD二级预防的基石，CHD稳定期患者的最佳治疗策略应为“优化综合治疗+必要时PCI”。中医药防治CHD获得了系列研究进展。张伯礼院士等完成的在WHO注册的中医药循证研究-芪参益气滴丸对急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)二级预防的临床试验研究(以心血管事件为终点的中医药大规模、多中心随机对照的AMI中医药二级预防临床试验)证明，芪参益气滴丸对AMI二级预防具有与阿司匹林相似的疗效，可显著改善患者生存质量和预后。

本发明发明人陈可冀院士提出“CHD的治疗应以多靶点的合理的整体治疗为基础，当然也包括合理应用中西医结合治疗方法。”认为CHD的治疗属于中医血瘀证的范畴，并证明在西医常规治疗基础上结合活血化瘀中药，可显著降低PCI后的再狭窄形成、减少心绞痛复发。为PCI后再狭窄的预防开辟了中医药治疗的新途径。

发明内容

本发明的目的在于从因瘀化毒的中医学角度提供了一种在以往活血化瘀或益气活血治法的基础上，针对CHD稳定期人群，辅以针对“痰浊”和“毒邪”病机的中医药干预的新的中药组合物。

该中药组合物是由如下重量份的原料药组成的：

生黄芪13-17重量份、紫丹参13-17重量份、川芎8-12重量份、广藿香8-12重量份、黄连3-7重量份。

优选的，所述组合物的原料药组成为：

生黄芪15重量份、紫丹参15重量份、川芎10重量份、广藿香10重量份、黄连5重量份。

所述组合物按照常规工艺，可以制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、口服液体制剂、缓释制剂、速释制剂等，优选颗粒剂。