[发明专利]一步式全集成体液采样分析笔

说明书

本发明提供了一种一步式全集成体液采样分析笔，包括：可拆分为头部和胴部的笔杆和设置于笔杆内的可置换的采检腔、驱动杆、探测器；其中可置换的采检腔包括中空微针、针毂和反应器。使用中，中空微针主动采吸体液并直接输送给反应器，再由光学传感器读取试纸条产生的颜色变化，采集和检测一步完成。本发明一步式全集成体液采样分析笔具有体积小，操作便利，置换方便，节省体液，刺入深度可控，测量结果准确可靠等优点。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地说，涉及一种一步式全集成体液采样分析笔。

背景技术

自从20世纪70年代发明袖珍体液分析仪以来，患者可以自测血糖，快速得出结果。参考目前市面上的可携带血糖仪产品，血糖测量过程通常是分步式过程：患者首先需要用刺血针刺破皮肤，然后将血液直接涂抹到或用取血装置滴到试纸上，最后利用血糖仪解读血糖值。这样的测试方式有采血量大，令患者痛苦，部件繁多，步骤复杂的缺点。此外，与刺血针分离使用的血糖试纸，其准确度容易受如温度、湿度、化学物质等环境因素的影响，试纸存放于过冷、过热、过潮的、被污染的环境，或者试纸过保质期，都会影响所测血糖值的准确度。

为解决上述问题，市场上出现了多合一血糖仪，将传感器、血糖试纸和釆血装置设置在一个机体内，相较于传统的拆分式血糖仪有一定改进。但是，上述血糖仪在工作时，血糖试纸和刺血针仍然是两个独立工作的部件，需要先使用刺血针刺破指尖，再将指尖靠近血糖试纸，等待或挤压伤口周边，直到血糖试纸中血量足够，然后等待血液与试纸上的试剂发生反应，最后经由血糖仪读取数据。这样操作费时费力，操作不便。再者，对于部分病情不严重的糖尿病患者而言，不需要频繁检测血糖，故此，相比体积较大的具有复数检测单元可以进行多次检测的血糖仪，体积小巧、方便携带的具有可替换的单次检测单元的血糖检测设备会更加方便实用。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种一步式全集成体液采样分析笔，包括：

可拆分为头部和胴部的笔杆；

设置于笔杆内的可置换的采检腔、驱动杆、探测器；

其特征在于，

所述可置换的采检腔包括中空微针、针毂、反应器和上下密封薄膜，所述中空微针固定于针毂，所述反应器镶嵌于针毂下表面，所述针毂开有容中空微针与反应器相通的通孔，所述密封薄膜位于所述可置换的采检腔上下表面形成密封反应腔；

采样时，中空微针可穿出笔杆刺破皮肤并吸取体液，吸取的体液直接输送给反应器；反应器上含有的试剂可与体液中的分析物在所述密封反应腔中反应，再由探测器读取反应器上生成的反应信息，采集和检测一步完成。

优选地，所述笔杆头部开有采样口，可置换的采检腔上表面开有通孔，用于容所述中空微针通过。

优选地，所述笔杆内还包括堵环和堵环弹簧，所述堵环环形包裹于所述驱动杆外表面，用于在所述驱动杆为驱动可置换的采检腔运动而穿破下薄膜时封住下薄膜的破损处，以保持所述密封反应腔的密封状态；

所述堵环为硅胶环；

所述堵环弹簧用于在所述堵环封住薄膜破损处时压紧堵环紧贴薄膜。

优选地，所述驱动杆外周还设有驱动杆弹簧，用于在中空微针完成采样后抽回所述驱动杆。

优选地，所述驱动杆为中空；

其一端开有侧孔，用于在驱动杆穿破检测盒下表面密封薄膜后连通顶杆的内腔与所述密封反应腔。

优选地，还包括负压装置，所述负压发生装置通过中空的驱动杆与所述可置换的采检腔相连，用于在所述密封反应腔内产生负压。

优选地，所述可置换的采检腔内还设有回针弹簧，用于采样后将所述中空微针收回笔杆内。