[发明专利]一种利伐沙班及有关物质的测定方法

说明书

本发明公开了一种利伐沙班及有关物质测定方法，该检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明的方法，可以将利伐沙班与杂质很好的分离，分析时间短、效率高，为利伐沙班有关物质检测提供了简单可靠的方法。

技术领域

本发明属于医药技术领域，更具体地说，涉及一种利伐沙班及有关物质的测定方法。

背景技术

利伐沙班，Rivaroxaban ，其化学名称为5-氯-N-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基]-1,3-噁唑啉-5-基}甲基)噻吩-2-甲酰胺。

利伐沙班结构式为：

利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成，对血小板聚集没有直接作用。

根据利伐沙班的合成工艺：

利伐沙班杂质产生情况如下：

杂质序号	化学结构
杂质1.	]]>
杂质2.	]]>
杂质3.	]]>
杂质4.	]]>
杂质5.	]]>
杂质6.	]]>
杂质7.	]]>
杂质8.	]]>
杂质9.	]]>
杂质10.	]]>
杂质11.	]]>
杂质12.	]]>
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杂质14.	]]>
杂质15.	]]>