[发明专利]一种治疗便秘的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体是一种治疗便秘的组合物及其制备方法。

背景技术

便秘是指粪便在肠内滞留过久，秘结不通，排便不通，排便周期延长，或周期不长，但粪质干结，排出艰难，或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病证。国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》将便秘分为脾肾阳虚型、肝脾不调型、肺脾气虚型、肝肾阴虚型、肠胃积热型。

目前治疗便秘药物包括以下几类：

1、容积性泻药：适合轻度便秘者的长期治疗。主要包括纤维素类、欧车前类制剂。美国FDA已经批准的可用于治疗便秘的容积性泻剂主要有聚卡波非钙泻剂、小麦纤维颗粒、欧车前和甲基纤维素等。经人体服用后，其吸收水分，迅速增加容积，直接刺激肠蠕动，增加肠内渗透压，阻止结肠重吸收水分，增加粪便含水量，产生导泻作用。在阻止结肠水分吸收的同时也会降低电解质吸收，过量使用可出现水电解质丢失。故对于严重肾病、肝病及心脏疾病的患者应慎用，以防止因电解质紊乱出现意外。

2、刺激性泻药：这类药物泻下作用最强。目前临床上应用较多的刺激性泻剂包括：含蒽醌类的植物性泻剂(如大黄、番泻叶等)、酚酞制剂和蓖麻油等。作用机理包括两方面：一方面其可以刺激结肠感觉神经，加快肠道的蠕动：另一方面其还可以经一系列反应来抑制肠道吸收水分，最终达成促进排便的目的。该类泻药宜短期使用，长期易致结肠黑变病，损伤肠肌间神经丛。

3、渗透性泻药：本类药物适合轻中度便秘患者使用，可长期应用。包括盐类和糖类渗透性泻药，常用药物有硫酸镁、乳果糖、甘露醇、聚乙二醇等。机理是该类药物中含有一些不容易被肠道吸收的成分，其会造成肠道中的高渗环境，从而使肠道增加对水分的吸收，导致肠道内的粪便的容积增大，从而促进排便。有部分患者在服用渗透性泻剂之后出现高钙血症、高镁血症、低钾血症和低血容量、腹泻等不适症状。如大剂量聚乙二醇可引起明显腹泻。

4、软化性泻药：适用于严重心脑血管疾病的老年便秘患者。常用的有液体石蜡、多库酯纳、甘油等。该类药通过增加大便含水量和含脂类量来软化大便，利于排便。该类药物长期使用易破坏黏膜上皮细胞，从而影响脂溶性维生素的吸收，误入肺部易致吸入性肺炎。另有个别报道，口服甘油润肠通便可以增加体内胰岛素含量，有可能干扰糖尿病病人的血糖监测。

5、促进肠动力药：该类药物应用有一定的局限性，主要用于治疗结肠慢传输型便秘。常用药物有血清素促肠蠕动剂，如西沙比利、伦扎比利、替加色罗、普卢卡必利等。作用机理：一方面其可以直接作用于肠道平滑肌，增加肠道动力，促进肠道蠕动而缓解便秘症状；另一方面，其可以作用于肠神经末梢，促使其释放运动性神经递质，药物本身还可拮抗抑制性神经递质，二者同时作用达到促进肠道蠕动的效果。

6、其他用于治疗便秘的药物有促分泌剂、口服益生菌等。促分泌剂主要有鲁比前列酮和利那洛肽，分别有相关研究证实此两种药物可刺激肠道分泌肠液，促进排便。口服益生菌制剂增加肠道有益菌数量，竞争抑制肠道致病微生物，维护肠道屏障保护，调节肠道功能。常用益生菌主要有：双歧杆菌、乳酸杆菌等。

根据便秘病人的病理、临床表现及通便药物的药理和作用机制，结合“药食同源”的产品的“四气五性”，借鉴已经上市的保健品，需要开发出一种既能达到通便效果，又能改善脾胃功能，提高消化能力和免疫力，并且安全、方便、无副作用的保健品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗便秘的组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗便秘的组合物，包括下列重量份的原料：火麻仁10～40份、山楂5～20份、黄芪5～20份、陈皮5～20份、芦荟提取物10～30份、玉竹10～30份、菊粉10～30份。

作为本发明进一步的方案：包括下列重量份的原料：火麻仁15～30份、山楂5～15份、黄芪5～15份、陈皮5～15份、芦荟提取物15～30份、玉竹10～20份、菊粉10～20份。

作为本发明再进一步的方案：包括下列重量份的原料：火麻仁25份、山楂10份、黄芪10份、陈皮10份、芦荟提取物25份、玉竹15份、菊粉15份。

作为本发明再进一步的方案：所述的芦荟提取物为芦荟甙20％。

作为本发明再进一步的方案：所述的治疗便秘的组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将火麻仁、玉竹、黄芪、陈皮、山楂按重量份称取，经净选，混合均匀后打粉；