[发明专利]封堵器

说明书

本发明涉及一种封堵器，包括近端盘状结构、腰部及远端盘状结构，所述近端盘状结构通过腰部连接至远端盘状结构；所述腰部包括由多根镍钛金属丝汇聚形成的一束刚性条状体。本发明可使腰部准确适应缺损的大小，避免因腰部过大产生径向支撑力而影响周围组织，避免传导阻滞；同时，腰部能有效的填塞并紧紧卡住在缺损部位，避免残余分流。

技术领域

本发明属于介入医疗器械领域，特别是涉及一种可用于封堵心脏或血管内缺损的封堵器。

背景技术

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。同样，采用介入方式进行血管腔内封堵，也是广为接受的治疗手段。

常用的封堵器结构如图3所示，该封堵器为两盘一腰的结构，由镍钛丝一体编织而成，其腰部8为具有一定直径、空心的圆柱体形状，两盘面9、11的直径比腰部直径稍大，该封堵器利用柱体结构的腰部填充在与其直径大小相近的心脏缺损部位，同时，两盘面的边缘贴合在缺损周边的房间隔璧或室间隔璧上，以此起到固定于心脏缺损部位的作用，盘面和腰部均缝合有阻流膜10，以到达阻流血液分流的效果。

图3结构的封堵器的一个缺点是：一个封堵器只能封堵具有一定直径的单个孔的心脏缺损，无法对多孔型的心脏缺损进行封堵。多孔型的心脏缺损如图4所示，其结构特点是，具有多个缺损孔聚集在某一组织部位，通常每个孔的直径较小。由于图3结构的封堵器的腰部直径较大，盘面与腰部重叠的面积较大，重叠以外的面积较小，当用于多孔型缺损时，腰部用于填充多孔中的其中一孔时，与腰部未重叠的盘面部分无法覆盖除腰部填充的孔以外的周边其它的孔洞。通常的做法是同时使用两个或两个以上的封堵器对每个孔洞进行填塞封堵，这样虽然能起到封堵多个孔的作用，但相隔较近的两器械间有相互干涉的风险，导致不能完全有效封堵，且多个器械既增加了患者的心脏负荷，又增添了手术的费用。

图3结构的封堵器的另一个缺点：不能对较细的斜长通道形的缺损，例如PFO缺损进行封堵。图3结构的封堵器的腰部相对较粗，当用于PFO缺损的封堵时，盘面与腰部的角度不能自适应调节，盘面会翘起，两盘面不能有效的贴合间隔两侧的组织，导致残余分流。

发明内容

基于此，有必要针对上述缺陷提供一种可用于封堵心脏或血管内缺损的封堵器。

本发明通过如下技术方案解决上述技术缺陷：

一种封堵器，包括近端盘状结构、腰部及远端盘状结构，所述近端盘状结构通过腰部连接至远端盘状结构；所述腰部包括由多根镍钛金属丝汇聚形成的一束刚性条状体。

所述条状体为由一定数量的镍钛金属丝汇聚形成螺旋状或直线状或其它具有一定规则形状的一股收束的条状体。镍钛金属丝具有弹性，采用螺旋状能进一步增加腰部的弯曲性能，而直线状的腰部越长，其弯曲度越大，腰部的弯曲弹性越好，从而使得近端、远端盘面的夹角可调节。

所述刚性是指条状体不可径向或轴向压缩变形。

所述弯曲弹性是指条状体弯曲后恢复原状的性能。

腰部与盘状结构连接的地方具有一定的弹性，可在心脏或血管内的缺损位置自适应调节腰部与盘面的夹角，能有效的与缺损部位贴合，达到封堵缺损的目的。因此，该封堵器能对细长的斜通道的缺损(如PFO缺损)进行封堵。

在一实施例中，所述腰部还包括位于所述远端盘状结构和所述条状体之间的第一柱体，所述第一柱体的两端分别与所述远端盘状结构和所述条状体相连。柱体结构能有效的填塞并紧紧卡住在缺损部位，避免残余分流；同时由于近端盘状结构的盘面与刚性条状体连接，近端盘状结构的盘面可自适应调节与缺损组织的夹角，使得盘面与缺损组织紧密贴合。

在一实施例中，所述腰部还包括位于所述近端盘状结构与所述条状体之间的第二柱体，所述第二柱体的两端分别与所述条状体和近端盘状结构相连。