[发明专利]保存和运输循环核酸样本的真空血液采集管

说明书

技术领域

本发明是一种真空血液采集管，特别是一种保存和运输循环核酸样本的真空血液采集管。

背景技术

循环核酸是一种存在于全血血浆和血清中的核酸，循环核酸也叫胞外核酸，循环核酸可通过对血液的采集来获取，所以如何保存和运输含有循环核酸的样本，是很现实的技术问题，为此人们开发了用于保存和运输循环核酸样本的采集管，但目前的用于保存和运输循环核酸样本的采集管或相应的真空采血管，存在着明显缺陷，主要表现在采集管中所添加的保存液，基本上是甲醛释放剂类的保存液，如烷基脲类，由于该保存液会出现蛋白与核酸交联、蛋白与蛋白交联及核酸与核酸交联的问题，所以致使循环核酸提取量很低，无法满足临床需要，尤其是肿瘤循环核酸（包括DNA和RNA），其含量本身就很低，导致提取量更低，所以无法提取到足够的肿瘤循环核酸；另外，甲醛对循环核酸有一定的降解作用，就更进一步降低了循环核酸的提取量。。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术导致循环核酸提取量偏低的缺陷，发明一种在常温下不影响后续QPCR实验的保存和运输循环核酸样本的真空血液采集管。

本发明是按照下面的方式来实现的：所述保存和运输循环核酸样本的真空血液采集管，由原管、胶塞和保护帽构成，原管被抽成真空，胶塞密封于原管上，其特征在于：原管内设有复合添加剂，复合添加剂由螯合剂、酶抑制剂、渗透压剂、抗氧剂、细胞凋亡抑制剂、细胞膜稳定剂、缓冲液混合而成。

所述原管内设有托架，托架上设有内管，内管的底部设有与原管相通的通道，内管内设有过滤芯，过滤芯之上方的内管6的管壁上喷涂有抗凝剂或促凝剂的载药层，复合添加剂位于原管的底部，胶塞压在内管的管口上，使原管和内管同时被密封。

所述原管内设有托架，托架上设有内管，内管的底部设有与原管相通的通道，内管内设有过滤芯，过滤芯之上设有涂有抗凝剂或促凝剂的载药片，复合添加剂位于原管的底部，胶塞压在内管的管口上，使原管和内管同时被密封。

所述过滤芯由非织造布折叠而成的过滤材料和孔隙塑料组成。

所述原管用PET材料制作；胶塞用丁基橡胶制作；内管用PP、PET塑料材料制作。

所述复合添加剂按重量份的配比如下：

螯合剂0.1-40；优选1-15；

酶抑制剂0.001-20；优选0.01-10；

渗透压剂0.1-10；优选0.5-5；

抗氧剂0.01-10；优选0.1-5；

细胞凋亡抑制剂0.01-50；优选0.05-30；

细胞膜稳定剂0.1-10；优选0.5-5；

缓冲液30-90；优选35-80；

配制时，首先在烧杯中加入缓冲液，然后按所述重量份将其余添加剂称重加入缓冲液，再用磁力搅拌器混合搅拌，最后装入试剂瓶密封保存即可。

所述螯合剂包括EGTA、EDTA盐、柠檬酸盐、水蛭素、草酸盐的一种或他们的组合；

酶抑制剂包含羟甲基甘氨酸钠、焦碳酸二乙酯（DEPC）、氟化钠、抑肽酶、氧钒核糖核苷复合物、Rnasin Inhibitor、异硫氰酸胍、SDS、尿素、硅藻土、苯甲基磺酰氟（PMSF）、EGTA、EDTA盐、柠檬酸盐、ATA、亮肽素、胰蛋白酶抑制剂、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、原钒酸钠、胃蛋白酶抑制剂的一种或它们的组合；

渗透压剂包括NaCL、蔗糖、海藻糖、二羟基丙酮、果糖、N,N- 二甲基乙酰胺、N,N- 二乙基乙酰胺、N,N- 二甲基甲酰胺、N,N- 二乙基甲酰胺；N,N- 二甲基丙酰胺、山梨糖醇、硫酸铵、醋酸铵、甘露醇、二甲基亚砜、甘油、甲酰胺的一种或它们的组合；

抗氧剂包括β-巯基乙醇、亚硫酸钠、亚硫酸铵、二硫赤藓糖醇、色甘酸二钠、腺苷、卵磷脂、二硫苏糖醇、半胱氨酸、亚硫酸钠的一种或它们的组合；

细胞凋亡抑制剂包括茶碱、PEG、半胱天冬酶抑制剂Q-VD-Oph，Z-Val-Ala-Asp（Ome）FMK）、褪黑素、甘油醛、腐胺、多胺的一种或它们的组合；

细胞膜稳定剂包含蔗糖、葡萄糖、腺苷、甘氨酸、ß-环糊精、高锰酸盐、重铬酸盐、高氯酸盐、碘酸盐、表面活性剂的一种或它们的组合；

缓冲液包含柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、巴比妥纳-盐酸缓冲液、Tris-HCl缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液、碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液的一种。