[发明专利]一种用于机械通气患者的肠内营养组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610713246.2 申请日: 2016-08-24
公开(公告)号: CN107773754B 公开(公告)日: 2020-10-16
发明(设计)人: 韩瑶;尹冬丽 申请(专利权)人: 华仁药业股份有限公司
主分类号: A61K38/17 分类号: A61K38/17;A61P3/02;A61P11/00;A61K38/00;A61K36/48;A61K35/60;A61K33/42;A61K33/34;A61K33/32;A61K33/30;A61K33/26;A61K33/24;A61K33/20;A61K33/18
代理公司: 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 代理人: 滑春生;赵永伟
地址: 266101 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 机械 通气 患者 营养 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种用于机械通气患者的肠内营养组合物,其特征在于:每1000mL所述营养组合物包括以下重量份的成分:蛋白质73.2-91.6g,碳水化合物36.6-91.5g,脂肪93.8-110.9g,支链氨基酸8.8-13.2g,牛磺酸0.10-0.14g,左旋肉碱0.10-0.14g,矿物质6.82-8.30g,维生素0.147-0.430g,水适量;

所述蛋白质由乳清蛋白36.6-45.8g、豌豆蛋白22.0-27.4g、海洋动物肽14.6-18.4g组成;所述海洋动物肽是指含有海参肽、鱼皮胶原肽、鲍鱼肽、海绵肽、海鞘肽、海葵肽、芋螺肽、海兔肽、海蛇肽中的任意一种或几种的肽组合物;所述海洋动物肽中肽的平均分子量小于2000Da,肽的含量大于85%;

所述碳水化合物由麦芽糊精29.3-73.2g、海藻多糖7.3-18.3g组成;所述海藻多糖是从海藻中提取的多糖产物,在所述多糖产物中海藻多糖的含量大于90.2%,海藻多糖的分子量范围为50000-85000D;所述海藻为海带、羊栖菜、巨藻、泡叶藻、墨角藻中的任意一种或几种;

所述脂肪由橄榄油21.2-24.9g、大豆油21.2-24.9g、鱼油28.2-33.2g、中链甘油三酯23.2-27.9g组成;

所述支链氨基酸由异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸按照质量比为3:4:3混合而成;

所述矿物质包括以下重量份的元素:钠1148-1188mg、钾1832-1902mg、氯1770-1840mg、钙800-1400mg、磷800-1400mg、镁440-520mg、铁14.0-22.0mg、锌10.0-22.0mg、锰2.0-6.0mg、铜0.5-3.5mg、碘0.1-0.3mg、硒30.0-90.0μg、铬20.0-55.0μg、钼0.1-0.2mg;

所述维生素包括以下重量份的成分:维生素A 0.6-2.0mg、维生素D3 5.0-15.0μg、维生素E 9.2-17.2mg、维生素K1 25-75μg、维生素B1 1.0-2.0mg、维生素B2 1.2-6.2mg、维生素B6 3.0-9.0mg、维生素B12 6.0-18.0μg、维生素C 100.0-300.0mg、烟酸22.0-62.0mg、叶酸0.4-1.2mg、泛酸10.0-30.0mg。

2.根据权利要求1所述的用于机械通气患者的肠内营养组合物,其特征在于:

所述营养组合物还包括重量百分比为0.08-0.27%的乳化剂,所述乳化剂为复配乳化剂,所述乳化剂由单双酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯和卵磷脂按照2: 3: 5的质量比复配而成。

3.根据权利要求2所述的用于机械通气患者的肠内营养组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)油相制备:在惰性气体的保护作用下,取脂肪,搅拌,加入乳化剂和维生素中的脂溶性组分,剪切15-20min,分散均匀,制备成油相;

(2)水相制备:取30-40℃的水,在惰性气体的保护作用下,边搅拌,边加入维生素中的水溶性组分、碳水化合物、蛋白质和矿物质,分散完全后,再加入牛磺酸、左旋肉碱和支链氨基酸,剪切10-15min,形成水相混合物;

(3)初乳的制备:在惰性气体的保护作用下,边搅拌,边将步骤(1)所得油相加入到步骤(2)所得水相混合物中,剪切20-30min,制成初乳;

(4)均质:将步骤(3)所得初乳,在45-60℃温度下,均质2-4次,均质压力80-120MPa,得初产品;

(5)灭菌:将步骤(4)所得初产品,进行UHT灭菌,灭菌温度120-130℃,时间8-30s;

(6)灌装:将步骤(5)所得的产品进行无菌灌装,灌装于HDPE瓶或高阻隔塑料软袋并充氮密封。

4.根据权利要求3所述的用于机械通气患者的肠内营养组合物的制备方法,其特征在于:

所述步骤(1)中,维生素中的脂溶性组分包括维生素A棕榈酸酯、维生素D3、α-生育酚醋酸酯、维生素K1;

所述步骤(2)中,维生素中的水溶性组分包括盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、盐酸吡哆锌、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙;

碳水化合物包括麦芽糊精、海藻多糖;

蛋白质包括乳清蛋白、豌豆蛋白、海洋动物肽;

支链氨基酸包括异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸;

矿物质包括磷酸氢二钠、氯化钠、一水柠檬酸钾、碳酸钙、七水硫酸镁、硫酸亚铁、七水硫酸锌、四水氯化锰、五水硫酸铜、碘化钾、亚硒酸钠、六水氯化铬、二水钼酸钠;

所述步骤(1)、所述步骤(2)和所述步骤(3)中,搅拌时,搅拌速度均为2000-3000r/min。

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