[发明专利]一种无菌上样器及其使用方法

权利要求书

1.一种无菌上样器，其特征在于，该无菌上样器包括固定装置、主动注射器和被动注射器；其中，所述主动注射器和被动注射器的活塞杆相对地设置并形成联动，以使所述主动注射器在进液的同时驱动所述被动注射器出液；所述固定装置设置于所述主动注射器和被动注射器外部并将二者连接在一起。

2.如权利要求1所述的一种无菌上样器，其特征在于，所述主动注射器和被动注射器为普通一次性无菌注射器或能清洗灭菌的玻璃注射器。

3.如权利要求2所述的一种无菌上样器，其特征在于，所述主动注射器与所述固定装置紧固连接且能反复使用；所述被动注射器与所述固定装置可拆卸地连接，且所述被动注射器采用无菌注射器时为一次性使用，采用玻璃注射器时在清洗灭菌后再次更换使用。

4.如权利要求1所述的一种无菌上样器，其特征在于，所述固定装置采用长方体形框架结构，所述固定装置的上、下两端分别对称设置有与所述主动注射器和被动注射器的外壳把手相匹配的窄孔。

5.如权利要求4所述的一种无菌上样器，其特征在于，所述固定装置的上、下两端分别对称设置有多组窄孔。

6.如权利要求1所述的一种无菌上样器，其特征在于，所述主动注射器与所述被动注射器的规格品牌完全相同，所述固定装置的尺寸与所述主动注射器和被动注射器的规格尺寸相匹配。

7.一种如权利要求1至6中任一项所述的无菌上样器的使用方法，包括以下步骤：

1)将清洁无菌的主动注射器和被动注射器固定安装到固定装置上，根据色谱纯化系统的进液方向，将色谱纯化系统的管道消毒冲洗后分别与主动注射器和被动注射器的进液出液口相连接；

2)切换上样阀状态，使主动注射器与上样阀的工作液进口相连通，被动注射器与上样阀的废液出口相连通；向主动注射器中泵入工作液，使主动注射器尾部的活塞杆向下运动，与被动注射器尾部的活塞杆相接触，并推动被动注射器的活塞运动至全排空状态；

3)再次切换上样阀状态，使主动注射器与上样阀的废液出口相连通，被动注射器与上样阀的上样接口相连通；另外使用一支新的无菌注射器吸取样品，并通过上样阀上的上样接口，将样品注入被动注射器中；被动注射器尾部的活塞杆向上运动，同时推动主动注射器尾部的活塞杆向上运动，排出与样品量相同的工作液，上样准备完成；

4)切换上样阀状态，使主动注射器与上样阀的工作液进口相连通，被动注射器与上样阀的上样口相连通，控制色谱纯化系统的系统泵向主动注射器匀速进液，主动注射器尾部的活塞杆向下运动，推动被动注射器尾部的活塞杆向下运动，使被动注射器也以相同的速度匀速出液，从而实现上样。

8.一种如权利要求1至6中任一项所述的无菌上样器的使用方法，包括以下步骤：

①封闭色谱纯化系统的上样阀的上样接口；将用于与主动注射器和被动注射器的进液出液口相连接的色谱纯化系统的管道对接，并进行消毒灭菌及连续冲洗；

②将清洁无菌的主动注射器固定安装到固定装置的上端，并使主动注射器保持在排空状态；使用清洁无菌的被动注射器吸入样品，样品量应略大于需要的上样量，盖好针头盖；将吸好样品的被动注射器固定安装到固定装置的下端；

③在火焰保护下，断开步骤①中消毒冲洗过的管道，并去除被动注射器的进液出液口上的针头盖，根据色谱纯化系统的进液方向，优先保证被动注射器与消毒冲洗后的管道的无菌连接，然后去除主动注射器的进液出液口上的针头盖，将消毒冲洗后的管道与主动注射器的进液出液口相连接；

④向主动注射器泵入工作液，使主动注射器尾部的活塞杆与被动注射器尾部的活塞杆刚好接触，完成上样准备；

⑤切换上样阀状态，使主动注射器与上样阀的工作液进口相连通，被动注射器与上样阀的上样口相连通，控制色谱纯化系统的系统泵向主动注射器匀速进液，主动注射器尾部的活塞杆向下运动，推动被动注射器尾部的被动活塞杆向下运动，使被动注射器也以相同的速度匀速出液，从而实现上样。