[发明专利]结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c及其T细胞表位肽的应用

权利要求书

1.结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c在制备结核检测试剂、结核疫苗或抗结核药物中的应用；其中，所述抗原蛋白Rv0446c的氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示。

2.结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c T细胞表位肽，其特征在于，所述表位肽选自如SEQ ID NO:1-4所示氨基酸序列中的一种。

3.权利要求2所述表位肽在制备结核检测试剂中的应用。

4.一种结核检测试剂，其特征在于，所述检测试剂中含有结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c，或编码所述抗原蛋白Rv0446c的DNA分子，或由含有所述DNA分子的重组菌产生的重组蛋白；和/或，

权利要求2所述表位肽，或编码所述表位肽的DNA分子，或由含有编码所述表位肽的DNA分子的重组菌产生的重组蛋白。

5.含有权利要求4所述检测试剂的结核T-SPOT检测试剂盒。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中含有：

①一抗：抗人或动物IFN-γ的小鼠IgG单克隆抗体；

②酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的抗人或动物IFN-γ不同表位的另一种小鼠IgG单克隆抗体；

③标准品：

培养板：含有PVDF膜或硝酸纤维素膜的96孔微孔反应板，阳性对照孔中含有结核非特异性刺激抗原，本底对照含有PBS；

④其他T-SPOT检测所需的试剂及耗材；

其中，一抗固定在上述微孔反应板上。

7.结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c和/或其T细胞表位肽在制备结核疫苗中的应用；其中，所述抗原蛋白Rv0446c的氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示；其T细胞表位肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1或4所示。

8.一种结核疫苗，其特征在于，其有效成分为结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c，或编码所述抗原蛋白Rv0446c的DNA分子，或由含有所述DNA分子的重组菌产生的重组蛋白；和/或，

结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c T细胞表位肽，或编码所述表位肽的DNA分子，或由含有编码所述表位肽的DNA分子的重组菌产生的重组蛋白；

其中，所述结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c T细胞表位肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1或4所示。

9.结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c和/或其T细胞表位肽在制备抗结核药物中的应用；其中，所述抗原蛋白Rv0446c的氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示；其T细胞表位肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1或4所示。

10.一种抗结核药物，其特征在于，其有效成分包括以结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c和/或其T细胞表位肽作为免疫原，辅以佐剂免疫实验动物，制备的多克隆抗体，或者以结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c和/或其T细胞表位肽作为免疫原，辅以佐剂免疫实验动物，采用杂交瘤技术或DNA重组技术，制备的识别结核分枝杆菌抗原蛋白Rv0446c及其T细胞表位肽抗原的人源化单克隆抗体；其中，所述抗原蛋白Rv0446c的氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示；其T细胞表位肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1或4所示。

11.权利要求2所述表位肽在制备结核疫苗或抗结核药物中的应用，其中所述表位肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1或4所示。