[发明专利]一种无药物残留的中药饮片加工方法

权利要求书

1.一种无药物残留的中药饮片加工方法，其特征在于包括以下步骤：

1）将无硫多硒药材按国家标准规范化炮制，其中炮制分为三个过程，包括净制、润制和切制；首先对无硫多硒药材净制，把药材中的次品、无用部分和发生变质部分切除，得到纯净的药材；然后对无硫多硒药材润制，清洗药材表面的污垢；最后对无硫多硒药材切制，将药材切割成丝状、条状、片状后者块状；

2）对粘性类药材采用纯净水浸透，且浸透时间为0.25小时；对矿物类药材用捣碎机其捣碎，且捣碎后的药材为20-60mm的粗粉,之后采用远红外线辐射干燥技术干燥药材,干燥后药材的水分含量小于15%；

3）将干燥后的药材通过除重金属化浸洗，浸洗剂为乙醇，且浸洗时间为1.5小时；

4）浸洗后的药材经过粉碎过滤：采用低温粉碎的方法，首先将浸洗后的药材干燥，且干燥后的药材含水量小于小于15%,之后将药材进行低温粉碎：把药材降温或者放置于低温环境，最后把冷却的药材通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中冷却后药材温度低于5℃,最终得到的粉碎药材中，矿物类药材直径小于300um，植物类药材直径小于250um，动物类药材直径小于350um；

所述的冷却粉碎过程也可以采用干燥药材与干冰或者液化氮气混合，将混合物通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中药材和干冰或者液化氮气以质量比1:0.3至1:0.5的混合比例均匀混合，粉碎后的药材通过升温过程除去干冰或者液化氮气；

药材灭菌：采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法，对粉末状药材进行灭菌，灭菌时间为2-5小时；

将上述的粉末药材按GMP规格制成胶囊，且胶囊直径不得大于0.8mm，长度小于20mm，药材含量范围为0.5-0.8g之间；

对制成的胶囊药材进行抽样检验，检验合格后可以出厂销售。

2.根据权利要求1所述的一种无药物残留的中药饮片加工方法，其特征在于：步骤1所述的润制，采用纯净水浸泡药材0.5小时，之后用压力水反复冲洗药材表面四次以上，其中压力水为一种纯净水且水压5-10MPa。

3.根据权利要求1所述的一种无药物残留的中药饮片加工方法，其特征在于：步骤1所述的切制，得到丝状药材直径小于等于8mm，条状药材长度小于等于10mm，片状药材的厚度小于等于5mm，块状药材的体积小于等于1000mm^3。

4.根据权利要求1所述的一种无药物残留的中药饮片加工方法，其特征在于；步骤2所述的远红外线辐射干燥技术，其非挥发类药材的干燥温度不得超过80℃，挥发类药材的干燥温度不得超过50℃,且远红外线辐射干燥技术也可以换成热风式干燥机或者微波干燥技术对药材进行干燥。

5.根据权利要求1所述的一种无硫多硒中药饮片加工方法，其特征在于：步骤5所述的灭菌，灭菌后每克药材所含细菌总数小于800，其中酵母菌总数小于100、霉总数小于30、伞菌和霉菌总数小于50。