[发明专利]一种治疗放化疗产生的伤口的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种治疗放化疗产生的伤口的药物组合物。

背景技术

由于环境的变化和工作压力的增加，癌症病人越来越多，许多病人都通过放化疗来治疗，在治病的同时，还会在病人身体上产生许多伤口，而这些伤口难以愈合，不仅增加了患者的痛楚，还容易使患者被细菌二次感染，危害病人身体。所以加快放化疗产生的伤口愈合是件刻不容缓的事情。

目前，基于对壳聚糖的研究，已报道了其具有抑菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能，但因其水溶性差，大大限制了在生物医药领域的应用。本发明人通过酶降解法，将壳聚糖降解成聚合度小、水溶性大的低聚壳聚糖。并且经研究发现，低聚壳聚糖具有游离氨基，可迅速与带负电荷的细胞膜结合，使细菌细胞膜通透性增强，细胞内容物外流，从而抑制细菌生长；壳聚糖可以加速胶原蛋白的分泌，从而促进肉芽组织和上皮组织的形成，促进伤口的快速愈合。

然而，本发明人进一步研究发现，如单独将低聚壳聚糖用于治疗放化疗产生的伤口愈合时，效果并不显著，而添加其他成分制成药物组合物时，其对伤口愈合有更好的疗效，可用于放化疗产生的伤口愈合治疗。因而，宜积极研究低聚壳聚糖组合物及其新适应症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含低聚壳聚糖的药物组合物及其临床应用。

本发明提供了一种治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物。

本发明的药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，落葵提取物1份-2份，凉粉草提取物0.5份-1.5份，桉叶提取物0.5份-1.5份，常春藤提取物0.5份-1份，紫靛提取物0.5份-1份，红牛膝提取物0.25份-0.75份。

优选的配方，本发明的药物组合物由下列重量配比的成份组成：低聚壳聚糖5份，落葵提取物1.5份，凉粉草提取物1份，桉叶提取物1份，常春藤提取物0.75份，紫靛提取物0.75份，红牛膝提取物0.5份。

本发明所述药物组合物中，所述低聚壳聚糖的平均分子量为1000-2500，通过以下方法制备：

将壳聚糖10g用330ml 浓度为1%的乙酸溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入木瓜蛋白酶和菠萝蛋白酶组成的混合酶5ml（含酶量45u）水解，水解20mim后调节pH值至6.5，50℃继续降解4.5h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.27g。经HPLC测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1750。

所述落葵提取物，凉粉草提取物，桉叶提取物，常春藤提取物，紫靛提取物，红牛膝提取物等原料均通过市售得到。

本发明的又一目的是提供了所述药物组合物在制备治疗放化疗产生的伤口药物中的应用。

本发明人对所述药物组合物进行了急性毒性实验，结果显示本发明的药物组合物可视为无毒。体外抑菌实验表明该药物组合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单细胞菌都有良好的抑制效果。创面修复实验表明该药物组合物对伤口愈合有很好的效果。细胞增殖实验表明该药物组合物具有良好的细胞修复和再生功能。

本发明的药物组合物解决了其他临床药物毒性大或者伤口修复效果不佳的问题，本发明药物组合物无毒性，效果显著，用于治疗放化疗产生的伤口有较大的临床应用价值和社会效益。本发明制备方法简单，宜于工业化生产。

具体实施方式

实施例1 低聚壳聚糖的制备（酶法）。

将壳聚糖10g（脱乙酰化度95%，水分4.85%，灰分0.5%，平均分子量10万，购自济南海得贝海洋工程有限公司）用浓度为1%的乙酸330ml溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入木瓜蛋白酶和菠萝蛋白酶组成的混合酶5ml（含酶量45u）水解，水解20mim后调节pH值至6.1，50℃继续降解4.5h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.27g。经HPLC测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1750。

实施例2 药物组合物的制备。

低聚壳聚糖 纯度≥98%，平均分子量1750，实施例1制得。

以下各成份原料均可购买得到：

落葵提取物 总多糖含量≥40%；

凉粉草提取物 凉粉草多糖含量≥30%；

桉叶提取物 大果桉醛含量≥10%；

常春藤提取物 常春藤苷含量≥8%；

紫靛提取物 α-香树脂醇含量≥8%；

红牛膝提取物 三萜皂甙含量≥6%。