[发明专利]一种咳喘宁雾化吸入用溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种咳喘宁雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，包括（1）咳喘宁有效成分；（2）等渗剂及溶剂；

其中，等渗剂是指无机盐类等渗剂或糖类等渗剂；咳喘宁雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含无机盐类等渗剂的量为0.2-1.0%，或咳喘宁雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含糖类等渗剂的量为1-10%。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，咳喘宁雾化吸入用溶液制剂是这样制备得到的：

麻黄134份、石膏67份、苦杏仁133份、桔梗67份、百部67份、罂粟壳67份、甘草133份

以上七味，石膏粉碎成细粉，加水煎煮1h，滤过，滤液备用；药渣与其余麻黄等六味加水煎煮2次,每次加水后用盐酸调pH 值至5.0，每次1.5 h，滤过，滤液合并，加入上述备用药液，浓缩至清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70-85%，冷藏静置48h，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加1-5倍量加水，调节pH至5.0-7.0，加热煮沸后，冷藏，静置48h，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75-90%，冷藏，静置24h，滤过，滤液浓缩至无醇味,加入适量注射用水，加入活性炭，保持pH值7.0，加热微沸15min，冷却，滤过，加注射用水适量，0.22μm 膜滤过后，超滤，得咳喘宁有效成分溶液；加入适量等渗剂，加注射用水至全量，调节pH值，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述的无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种；所述的糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种。

4.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值为3.5-8.0。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值为5.0-7.5。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的日用量是咳喘宁口服液日用量的0.1-1.0倍。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的日用量是咳喘宁口服液日用量的0.2-0.7倍。

8.权利要求1所述的制剂，其特征在于：将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器或者空气压缩式雾化器，以雾化形式直接吸入呼吸系统。